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罗氏宣布关节炎药物RoACTEMRA皮下注射研究取得积极数据

2012年5月3日,罗氏公司今天宣布,SUMMACTA研究达到了其预期主要目标,RoACTEMRA皮下(subcutaneous,SC)配方(162mg/周),达到了与RoACTEMRA静脉注射(intravenous,IV)配方(8mg/kg/4周)相媲美的疗效。在一个相似比例的类风湿性关节炎(RA)患者组中,在24周时所有患者均达到了ACR20反应。

2012-05-04

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA,该药于今年10月获FDA批准,是首个也是唯一一种可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2013-12-26

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)

CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC),美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合B细胞表面的CD20抗原。

2014-01-26

安斯泰来在日本推出联合疫苗Quattrovac皮下注射针剂

2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,在日本推出联合疫苗(combined vaccine)Quattrovac皮下注射针剂,用于预防百日咳、白喉、破伤风、小儿麻痹症。 该疫苗由日本化学及血清疗法研究所 (Kaketsuken)生产。

2012-11-01

罗氏皮下注射剂型Actemra获加拿大批准

罗氏皮下注射剂型Actemra获加拿大批准,用于类风湿性关节炎的治疗。该药是加拿大批准的首个可同时静脉注射给药和皮下注射给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2014-05-09

罗氏(Roche)公布Herceptin皮下注射剂型III期研究数据

2012年3月23日,罗氏(Roche)公司今天公布了在HER2阳性早期乳腺癌(early breast cancer,eBC)患者中开展的有关皮下注射剂型Herceptin(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)的III期HannaH研究结果。

2012-03-26

罗氏皮下注射剂型赫赛汀获欧盟批准

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)9月2日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)获欧盟委员会(EC)批准,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

2013-09-03

罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA获欧盟批准

罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA获欧盟批准,用于类风湿性关节炎的治疗,使RoACTEMRA成为首个也是唯一一个可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2014-04-29

罗氏皮下注射剂型Actemra获FDA批准

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)皮下注射剂型Actemra(通用名:tocilizumab)获FDA批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

2013-10-25

罗氏旗下利妥昔单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

3月28日,罗氏表示,欧盟委员会批准其利妥昔单抗(MabThera)皮下注射剂药物,用于滤泡型淋巴瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗。

2014-04-09