创新发展 急危专注 上药天普五度荣膺“中国医药工业最具成长力企业”十强
一家企业能走多远、飞多高,成长力代表了其未来发展的潜力和趋势。今年的全国医药工业信息年会日前在广东珠海隆重召开。上药天普延续稳健的表现,再次蝉联“中国医药工业最具成长力企业”十强。 上药天普首席执行官李翰明表示,企业成长力是企业持续发展的能力和潜力。作为一家具有创新思维和国际视野的专业生物医药企业,今年以来,天普未被疫情打乱自身节奏,始终专注于生物
错失主要终点 百时美施贵宝Idhifa联合疗法治疗白血病试验失败
日前,百时美施贵宝(BMS)宣布Idhifa联合疗法治疗急性髓系白血病三期试验IDHENTIFY失败,该疗法未能明显改善病人的总体生存率(OS)。IDHENTIFY三期试验在携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中进行。试验对比了Idhifa联合最佳支持治疗(BSC)与常规护理方案的疗效,其中包
10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药在中国申报临床试验,并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等,来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲(Sanofi)、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。1、新旭医药:18F-APN-1607注射液作用机制/靶点:tau蛋白
百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!
Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。
百奥泰阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎
8月10日,百奥泰生物制药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准格乐立(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立?在国内获批的第五个适应症,标志着格乐立?继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药,格乐立于2019年11月获得国家药
百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!
2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!
葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。