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济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评

  7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,理由是按优先审评范围“(五)符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMM

2021-07-19

时美施贵宝与BridgeBio达成合作:开发SHP2抑制剂BBP-398与Opdivo组合疗法!

2020年8月,联拓生物与BridgeBio达成合作,在中国和主要亚洲市场开发BBP-398。

2021-07-28

罗氏Tecentriq(圣奇)日本提交申请:首个显著延长无病生存期的免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-07-19

济神州与复旦肿瘤达成战略合作,聚焦肿瘤精准医疗

  近日,百济神州与复旦大学附属肿瘤医院(以下简称“复旦肿瘤”)在上海举行战略合作协议签署仪式。复旦大学附属肿瘤医院院长郭小毛教授,副院长吴炅教授,会同百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士,副总裁、中国血液肿瘤临床业务发展负责人郭海宜博士等嘉宾出席了战略合作协议签署仪式。在满足合规和卫生管理政策要求的前提下,依托复旦肿瘤国内领先的学

2021-07-14

济神州抗PD-1抗体泽安®(替雷利珠单抗)获国家药监局受理!

默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性ESCC患者。

2021-07-11

长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦)3期临床:疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!

艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药,在全球主要市场具有自主知识产权。

2021-07-20

基石药业吉华®最新研究数据出炉 四线及以上GIST患者获益明显

胃肠道间质瘤(GIST)治疗领域再传佳音。在日前召开的欧洲消化肿瘤(ESMO GI 2021)线上年会上,基石药业 (香港联交所代码:2616)公布了一组旗下新药泰吉华®(阿伐替尼片)的最新研究数据,结果显示泰吉华®对携带PDGFRA D842V突变的中国患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性,更值得关注的是,泰吉华®对四线

2021-07-08

Nature Communications:岁兰基因组和适应性进化机制研究取得进展

百岁兰(Welwitschia mirabilis)又名千岁兰,是买麻藤类单种科百岁兰科孑遗植物,系裸子植物中唯一的草状木本,是罕见的植物。化石记录百岁兰曾广泛分布在巴西、葡萄牙等地。随着大陆板块分裂,气候骤变,自然居群幸存于如今的安哥拉与纳米比亚沙漠。百岁兰是《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES)附录Ⅱ保护植物,被国际植物学会列为世界八大珍稀植物之

2021-07-14

时美施贵宝免疫组合疗法Opdivo+Yervoy一线治疗3期临床失败!

Opdivo+Yervoy(OY组合)是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。

2021-07-17

《2021生物医药产业园区强榜》重磅发布

2021年是“十四五”开局之年,赛迪顾问医药健康产业研究中心与新浪医药基于生物医药产业园区发展现状,深度解读国家及地方生物医药产业政策,研判生物医药产业未来发展趋势,发布主题为“逐浪‘十四五’,开启新征程”的《2021生物医药产业园区百强榜》,以期为生物医药园区决策及业界提供智力支撑。一、契合“高质量发展” 对评估模型进行优化调整 升级为“八维”模型"十四五

2021-07-08