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迈兰/康Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场,第二款赫赛汀生物仿制药!

迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti(曲妥珠单抗)上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。

2019-12-04

多发性硬化症口服新药:渤Tecfidera升级产品Vumerity胃肠道耐受性大幅改善!

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)近日公布Vumerity(diroximel fumarate,BIIB098)III期EVOLVE-MS-2研究的详细数据。Vumerity是一款于10月底获美国FDA批准治疗复发型多发性硬化症(RMS)的口服新药,数据显示,与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比,Vumerit

2019-11-26

济神州tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃癌/食管癌疗效强劲!

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了在研抗PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃/胃食管交界(G/GEJ)腺癌或食管鳞状细胞癌(ESCC)的II期临床研究数据。该研究中,联合治疗显示出持久的疗效,并且在G/GEJ腺癌或ESCC患者中普遍耐受性良好。这是一项正

2019-11-26

辽宁省卫委:12月底前所有村卫生室取消疫苗村级接种点

  继输液后,村卫生室又一项服务被禁止!近日,辽宁省卫健委发布《关于印发辽宁省全面推进预防接种规范化管理工作方案的通知》。《辽宁省全面推进预防接种规范化管理工作方案》(以下简称《方案》),将按照“四个最严”要求,全面提升预防接种工作水平,实现接种单位标准化、接种工作规范化、全程监管信息化、基层管理网格化。《方案》中涉及接种单位关停设立、准入以及疫苗储存、配送、管理等问题,与基层

2019-11-20

NEJM:年老药“跨界”焕新机?低价痛风药或能预防心血管事件

 老药新用,不仅是经典药物焕发新活力的契机,也能降低药物研发成本,让患者更快得到帮助。近日,用于痛风治疗已有近百年历史的一款药物秋水仙碱就“跨界”迎来突破,在临床试验中证明可大幅降低心梗患者的后续心血管事件风险。这一结果在美国心脏协会(AHA)科学年会上公布,并登上《新英格兰医学杂志》。由于为炎症机制在心血管疾病治疗中的作用带来新的希望,这项研究获得了诸多关注,并被业内专家喻为“里程碑”

2019-11-21

时美Opdivo+Yervoy组合III期临床未能改善PD-L1<1%患者无复发生存!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了黑色素瘤免疫治疗III期临床研究CheckMate-915共同主要终点中的一个终点结果。CheckMate-915是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在IIIB/C/D期或IV期(无疾病迹象)黑色素瘤患者中开展,评估了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)与Yervoy(ipilimumab,易

2019-11-21

PNAS:揭秘超级岁老人健康长寿的奥秘!原来是细胞毒性T细胞在发挥作用!

2019年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中,来自日本理化学研究所和日本庆应大学医学院的科学家们通过利用单细胞RNA分析进行研究发现,超级百岁老人(年龄超过110岁的人群)机体中或许存在大量细胞毒性CD4 T细胞。图片来源:CC0 Public Domain

2019-11-18

时美施贵宝OY组合在美进入优先审查

  11月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查,PDUFA目标日期为2020年3月10日。肝癌是全球第四大癌症死亡原因,而HCC

2019-11-13

济神州Brukinsa(泽布替尼)获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。BR

2019-11-15

走进家药企 | 2019进博会:值得一看的医疗馆大展

11月5日,第二届中国国际进口博览会在上海隆重举行,延续“新时代,共享未来”这一主题,来自150多个国家和地区的3000多家企业参展。企业展设置科技生活、汽车、装备、医疗器械及医药保健、品质生活、服务贸易、食品及农产品等7个展区,展览面积由过去的27万平方米增至33万平方米。

2019-11-11