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时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)获美国FDA优先审查!

Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,在关键3期TRANSFORM研究中,疗效显著优于20多年来的标准护理方案。

2022-02-18

国家卫委:在确保核酸检测质量基础上 稳步实施20合1混采检测技术

  国家卫健委网站17日发布关于《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》解读称,为进一步做好新冠病毒核酸检测,给疫情防控争取宝贵时间,在目前5合1、10合1混采检测基础上,国务院联防联控机制医疗救治组积极组织专业机构和专家论证,研究提出进一步提高核酸检测效率的技术方法。经开展临床真实样本验证,在确保核酸检测质量的基础上,决定稳步实施20合

2022-01-19

时美施贵宝Abecma(ide-cel)在日本获批:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。

2022-01-21

国家药监局受理悦泽®(Brukinsa,泽布替尼)新适应症申请:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!

在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。

2022-01-21

济神州自主研发的抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利纳入医保

PARP抑制剂帕米帕利纳入医保,进一步降低卵巢癌患者负担。

2022-01-05

为源头创新“加码”,济神州生物岛创新中心揭幕

生物制药蓬勃发展,生物岛创新中心助力科学家和企业家加速取得前沿创新成果。

2021-12-20

LEC实验室效率大会圆满收官,“舸联赢”计划正式启航!

2021年12月16日,首届LEC实验室效率大会圆满收官。本次大会由全球实验室数智化服务引领者iLabService释普科技倾力发起,来自生命科学、医药研发、检验检测等领域的专家学者以“释放实验室效率”为主题发表了精彩演讲。

2021-12-23

美国FDA授予渤/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!

今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-12-25

时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib在美日欧进入审查:疗效击败安进Otezla!

deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。

2021-12-14

济神州Brukinsa(悦泽®,泽布替尼)获欧盟批准:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!

在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。

2021-11-25