新基年销百亿美元Revlimid(来那度胺)新适应症获美FDA优先审查
2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗（R2方案）用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月
助力精准医疗，“高通量、低成本”NGS市场规模超百亿
近日，FDA批准了泛癌种靶向药拉罗替尼上市，意味着不管什么癌种，只要存在NTRK基因融合，就可以用这个药物治疗，这一消息在朋友圈刷屏。2018年，肿瘤靶向药物一再给我们惊喜，肝癌的仓伐替尼开售、K药在中国大陆上市等，肿瘤的精准医疗时代已经到来。而这均离不开对基因的突变或融合检测，本文将对不可或缺的基因测序予以介绍。1、精准医疗处于爆发点， NGS引领潮流精准医疗，着重“精、准“两个字，
单基因遗传病基因检测报告：下一个百亿级市场启航
2018年前三季度，生物技术是全球融资最为活跃的两大领域之一。而在中国，NIPT行业迅猛发展，2018年就产生了两家上市企业，并带起了一波基因检测行业的风潮。在目前的基因检测市场当中，个人基因检测和NIPT占据了大部分市场份额，除了继续在现有产品上提高份额外，开启新的产品增长点也将是重中之重。动脉网认为，单基因遗传病基因检测作为目前基因测序行业一项较为成熟的技术，很有可能在下一阶段获得
百亿碳青霉烯类抗生素市场将迎国产1类新药
近日，四环医药发布公告称，该集团自主研发的1类创新药百纳培南已正式进入中国Ⅱ期临床试验。据悉，百纳培南是国内第一个自主创新的碳青霉烯类抗生素，已获得的临床及临床前研究数据显示，百纳培南具有良好的抗菌活性和安全性，半衰期长，支持每日一次给药，明显优于同类已上市药物。米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构终端碳青霉烯类的市场规模已经上涨至97亿元，TOP4企业包括了默沙东、日本住友制药、深圳海滨制
三家国内药企领军百亿精神安定药市场
5月25日，恩华药业发布公告，称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示，2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元。5月29日，恩华药业再次发布公告，公司的又一个神经系统药物普瑞巴林缓释胶囊(化
专访 | 裕策生物CEO高志博：数百亿的免疫诊疗市场，已经揭开一角！
会议推荐：2018新型生物标志物发现与应用研讨会2018新型生物标志物发现与应用研讨会，我们邀请到了裕策生物的高志博博士，为我们带来精彩演讲，会前我们来看看对他的一篇专访。Q：高博士，可以和我们说说您在华大基因的经历吗？我是2008年加入华大基因，此后一直从事肿瘤生物信息分析工作。在华大基因期间，我从研究员开始，一直做到肿瘤生物信息团队负责人。随着二代测序技术的成熟，过去10年成了肿瘤基因组发展的
数百亿药品市场将重构 这些外企危险了
CFDA国家总局日前发布《总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）（2017年第173号）》，公布了12个通用名、17个品规的仿制药通过了一致性评价。至此，关于“仿制药一致性”评价的工作进入了一个新的阶段。▍通过品种大部分原研厂家销售辉煌一时根据笔者检索，12个通用名品种涉及的同剂型原研厂家有9个品种的自2005年以来全球销售数据资料，大多数品种的峰值出现在2010年及以前。
2017“头条”健康资讯阅读量增长近百亿
健康类资讯到底有多火？11月29日，由今日头条与《健康报》社联合主办、中国健康知识传播激励计划战略合作支持的“2017算数健康大会”在京举行。大会最新数据显示，2017年今日头条健康类资讯总阅读量再刷新高：240亿！在去年，这个数字是153亿，一年间增长近百亿。可见，健康类资讯已成为移动互联网3.0时代的绝对刚需。与往年相比，本届大会首次发布”2018最in健康生活方式“；”肿瘤“以36亿次的超高
药商被医院拖欠上百亿，惊动商务厅！
医院回款问题，一直是药商之痛。前段时间，湖南省商务厅给湖南省医改办发函，称湖南几家大医院以“医院药品运营成本和药事管理费用无处体现”为由，已经连续三个月停止支付药品货款。而近日，据《三湘都市报》报道，
百亿级预防白细胞减少症的创新药：普那布林
“普那布林”化疗后白细胞减少导致高死亡率随着癌症患者的人数不断增多，肿瘤患者在放疗或化疗后，常会引起白细胞减少、骨髓造血机能障碍、骨髓增生异常等症。化疗后出现白细胞减少，抗感染能力降低，一般在化疗后第