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专家:规范诊治和科学管理

  哮喘是一种慢性呼吸系统疾病,在我国患者基数大,患病率与致残率逐年攀升。“根据流调结果,中国20岁及以上人群哮喘患病率在4.2%,全国约有4750万人,加上20岁以下的患病人群,约有6000万左右哮喘患者。

2021-10-28

整合患者旅途全程管理,共建心血管慢病生态圈

  目前我国心血管现患人数约为3.3亿,心血管死亡占城乡居民总死亡原因第一位。而且心血管病发病率与死亡率仍然呈现上升趋势,而实现趋势的扭转在于心血管慢病管理体系的完善。

2021-10-25

丁锦希教授:机遇与挑战并存,院内与院外协作管理,有望完善肿瘤患者全程管理体系建设

对于肿瘤患者的全程关爱而言,抗肿瘤药物的可及性和可支付性是不可回避的问题。自国家实行医保药品双通道政策以后,肿瘤药物的可及性和可支付性得到了极大改善,但与此同时相关配套措施还有待进一步完善。

2021-10-11

亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理

2021年10月8日,亿一生物,一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的上市许可申请(MAA),并已启动集中审评程序。

2021-10-08

如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划

近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月,此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品,实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险,以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效,将引领生物医药的第三次产业革命。目前,欧美监

2021-10-02

国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请

  2021年9月27日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。

2021-09-28

勃林格殷格翰携手镁信健康、圆心科技,打造患者全病程管理生态圈

2021年9月25日,勃林格殷格翰亮相2021中国健康产业(国际)生态大会(西普会),与镁信健康以及圆心科技分别签署战略合作协议,以患者为中心,探索“医-药-险”联动的创新健康服务模式,解决患者实际用药问题,持续打造患者全病程管理生态圈。

2021-09-26

Nature:科学家有望开发出非阿片类的镇痛剂来治疗人类慢性疼痛

来自莫纳什大学等机构的科学家们取得了一项重大的研究突破,或为开发新型非阿片类镇痛药来安全且有效地治疗神经性疼痛提供新的思路。

2021-09-12

辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)疼痛:在美国和欧盟遭遇监管挫折!

tanezumab有潜力成为一款具有创新机制的止痛药。

2021-09-18

PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617:显著延缓健康相关生活质量和疼痛的恶化!

177Lu-PSMA-617能够将辐射精准地递送至PSMA阳性前列腺癌细胞,不损害周围健康组织。

2021-09-18