《药品管理法》修订 取消GMP认证已成定局
业界一直以来呼之欲出的新《药品管理法》修订草案终于出台了，奔走相传，刷爆朋友圈。本次《药品管理法》的修改，采取修正案方式，紧紧围绕10月8日发布的关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，坚持“能不改则不改、能少改则少改”的总体思路，以确保《创新意见》各项改革措施尽快顺利实施。在草案说明中强调：为落实国务院“放管服”要求，食品药品监管总局已按程序报请取消药物临床试验机
总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》意见
10月1日，中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据，食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究，形成《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。为确保《创新意见》相关改革措施尽快实施，此次《中华人民共和国药品管
广东省动物强制免疫疫苗管理办法（征求意见稿）
广东省动物强制免疫疫苗管理办法 (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为了加强本省动物强制免疫疫苗的管理，根据《动物防疫法》《兽药管理条例》等国家和省的相关规定，结合广东实际，制定本办法。 第二条 本办法所称动物强制免疫疫苗系指高致病性禽流感、口蹄疫、猪瘟、高致病性猪蓝耳病等列入政府采购预算的动物强制免疫预防用疫苗。其他列入政府采购预算的疫苗参照本办法管理。 第三条 本办法适用于广东
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局：国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条
国务院修改《疫苗流通和预防接种管理条例》
国务院总理李克强日前签署第668号国务院令，公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。《决定》共24条，主要针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来
欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查
近日，欧洲药品委员会将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard。
卫生体系暴管理漏洞 进口药当疫苗用了8年
一款意大利生产的进口药物，却被纳入中国疫苗体系长达8年时间，推荐给无数孩子接种。这起疫苗医疗界的“丑闻”，直接暴露出中国公共卫生体系的管理漏洞。2012年8月，“兰菌净”被沈阳市大东区一家医院的防疫保健科作为“二类疫苗”推荐给家长们。沈阳市民李菲(化名)发现儿子三年前接种的所谓二类疫苗“兰菌净”，实际上是一款进口药。2015年4月10日，国家卫计委疾病
国家食品药品监督管理总局举办“疫苗企业开放日”活动
2014年7月29至8月1日，国家食品药品监督管理总局举办“疫苗企业开放日”活动，邀请中央电视台、中央人民广播电台、中国青年报以及新华网、人民网等20余家媒体记者走进疫苗生产和经营企业，实地了解我国疫苗的生产、
印度药物管理总局批准了关于流行性脑炎疫苗申请
印度药物管理总局（DCGI）批准了Intercell 和 Biological E公司的日本脑炎(简称JE又叫做流行性脑炎)疫苗申请。 Biological E. and Intercell于2005年达成合作协议，用以在印度及印度次大陆，生产、商业化运作和销售Intercell公司的脑炎疫苗。