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北京拟实现至2015年为进口药配齐电子身份证 全市药品分季节监测

从北京市食品药品监督局了解到,今年年底前,所有的进口药品都必须实施电子监管;到2015年底,所有的药品都将实现全过程电子监管,也就是为药品配齐可追溯生产、流向的“电子身份证”。此外,全市药品还将分季节监测。

2013-09-29

国家医学电子书包项目启动 预计2018年建设完成

日前,国家医学电子书包-全国高等教育医学数字化规划教材编委会全体会议在北京的中国科技会堂召开。此项目是教育部和广播电视新闻出版总局“电子书包”战略的重要组成部分。项目由人民军医出版社、人民军医电子出版社、医视界在广泛深入调研的基础上,面向全国高等医学院校组织实施“国家医学电子书包–全国高等教育医学数字化规划教材”项目建设。

2013-09-29

FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别监管规则

9月20日,FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则,要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后,器械产品将更容易被跟踪、监控,及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号,由GHTF(全球协调组)进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息,以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现,由器械制造商管理。

2013-09-23