柳叶刀·肿瘤学｜中西对话：再谈FDA对抗肿瘤新药的监管考量
5月初，中国创新药出海的另外两个标志性事件给出了中期答卷，君实生物和和黄医药均收到了FDA的完全回复函（Complete response letter，CRL）。其中，特瑞普利单抗的鼻咽癌上市申请被
2022-05-14
优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)在美国监管受挫!
Bimzelx能够强效中和IL-17A和IL-17，3期临床疗效优于修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2022-05-19
掐灭诱惑年轻人的水果味电子烟
近日，加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员报告说，每天使用电子烟会导致大脑、心脏、肺和结肠等多个器官系统处于炎症状态，并且会影响器官对感染的反应，比如SARS-CoV-2。
2022-04-28
青少年沉迷电子产品对健康有何影响？
研究发现：电子产品使用和健康影响之间存在微弱的负相关关系，最多可以解释0.4%的影响； 吸食大麻和被欺凌对青少年的影响比使用电子产品的影响大得多；
2022-04-16
浙大开发出电子鼻或可诊断帕金森
PD作为一种神经系统疾病，需要患者的临床体征、超声检查以及神经电生理检查等才可以确诊。几年前，科学家发现一位名叫Joy Milne的女性可以从神经退行性疾病的患者身上可以“嗅出”帕金森病，一度成为公众关注焦点。从那时起，研究人员一直试图制造一种可以通过人体皮肤散发的气味来诊断帕金森的设备。近日，来自浙江大学等研究机构在国际知名期刊AC
2022-03-08
C型尼曼-匹克病(NPC)新药：首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!
目前，仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他)，已在中国上市。
2022-02-25
电子科技大学林媛团队等开发促进伤口愈合的带电薄膜贴片
数千年来，人类一直在寻找促进伤口更快愈合的方法，以减少伤者经历疼痛的时间长度和感染的风险。之前的研究表明，对伤口施加电流可以加快愈合速度。然而这种方法要用到笨重且复杂的机器，因此实用性受到很大限制。近期，电子科技大学材料与能源学院林媛、姚光、电子工程学院黄林作为共同通讯作者，在 Science 子刊 Science Advances 上发表了题为：A pro
2022-02-02