默沙东捷足先登,赛诺菲/再生元在美国撤回抗PD-L1疗法Libtayo新适应症申请!
Libtayo是在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS),与化疗相比,将死亡风险降低31%。
2022-01-31
Incyte从美国撤回新一代PI3Kδ抑制剂parsaclisib上市申请,信达生物引进中国!
parsaclisib(IBI-376)是一种新型、强效、高选择性、下一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。
2022-01-27
SGLT1/2抑制剂Zynquista(索格列净)在美国申请上市:用于2型糖尿病患者,治疗心力衰竭!
Zynquista(sotagliflozin,索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。
2022-01-23
吸二手电子烟还会增加患支气管炎和呼吸道疾病风险
近几年,全球范围内的电子烟使用率正逐年上升,很多人是因为戒烟而过度到电子烟,还有一些人认为电子烟的危害较小。实际上,大量研究证实使用电子烟与传统香烟一样会带来不良的健康后果。研究人员认为,与传统烟草香烟相比,电子烟产生的颗粒物较少,但电子烟气溶胶中的超细颗粒物含量可能更高,这些物质可能含有挥发性化合物和有毒金属,会损害肺部组织。尽管存
2022-01-14
国家药监局受理百悦泽®(Brukinsa,泽布替尼)新适应症申请:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!
在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。
2022-01-21
第一三共首创EZH1/EZH2双重抑制剂valemetostat日本申请上市!
valemetostat有潜力成为全球第一个获得监管批准的EZH1/EZH2双重抑制剂,用于治疗复发/难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)。
2022-01-21
基石药业择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
1月13日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注册性临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点
2022-01-13