优先审评：阿斯利康宣布Savolitinib(沃利替尼) 用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请
2020年7月29日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局（国家药监局）已正式将Savolitinib（沃利替尼）用于治疗间充质上皮转化因子（MET）14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请纳入优先审评。
2020-07-29
再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤
7月20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤，源于胃肠道壁
2020-07-22
百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查！
2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib（帕米帕利）的新药上市申请（NDA）纳入优先审评，该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
2020-07-28
百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请，治疗多发性骨髓瘤！
葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法，已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。
2020-07-30