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看药企CEO如何点评项目路演?-2018新药研发东方论坛

由生物谷举办的2018新药研发东方论坛将于4月11-13日在上海远洋宾馆召开!大会设立项目路演环节,4月13日下午的项目路演活动,我们征集了数家在新药领域有核心技术产品的初期项目,活动的目的是给优秀创新项目搭建一个展示平台,促进创始人和专家、企业家、投资人之间的交流。大会包含三个平行论坛,新药研发东方论坛、天然药物研讨会暨港澳台天然药论坛、中国生物医药产业国际投资合作大会同期召开!一票三会、项目云

2018-03-23

CDE:细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报考虑要点

 2017年12月国家总局颁布了《细胞治疗用产品的研究与评价技术指导原则》,为按照药品研发的细胞治疗类产品提供了规范性文件和申报的路径。目前我中心已陆续收到按照药品提交临床试验申请的多个细胞治疗产品。为进一步鼓励创新,尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求,中心于2018年2月9号组织召开了“CAR-T细胞治疗产品申报临床试验药学研究和申报资料基本要求”研讨会。根据会上相关企业、专家和C

2018-03-16

一起为爱,守护未来 ——华大医学&华大公益基金重症联合免疫缺陷(SCID)免费配型检测项目启动

“一起为爱,守护未来”晚宴开幕早春时节,惠风和畅。第十三届国际基因组学大会:生育健康临床应用(ICG13·RH)在风景如画的华大基因国家基因库隆重召开。会议聚焦生育健康,致力于通过华大基因、医疗机构、高校研究所和社会各界的密切合作,防控出生缺陷。然而,当前我国存在大量亟需关爱和治疗的罕见病儿童和出生缺陷儿童,为响应大会主题,深化华大旗下公益项目,造福更多出生缺陷患儿和罕见病患者,3月17日晚,由华

2018-03-22

防控出生缺陷,关怀生育健康 ——华大基因&协和医院启动中国多中心孕期人群常见单基因病携带者筛查项目

 中国多中心孕期人群常见单基因病携带者筛查项目启动仪式揭幕2018年3月18日,在深圳华大基因股份有限公司主办的第十三届国际基因组学大会:生育健康临床应用(ICG13·RH)上,深圳华大基因联合北京协和医院牵头发起了中国多中心孕期人群常见单基因携带者筛查项目。该项目拟通过对不低于4000例孕妇,及高风险孕妇的丈夫进行百种单基因隐性遗传病携带者筛查,得出中国孕期人群的携带情况数据;并通过产

2018-03-21

国内首个抗心衰1类化药-信立泰S086正式申报临床

 3月5日,信立泰抗心衰1类新药-S086正式申报临床,这也是国内首个抗心衰1类化药,笔者在网站上查询到的相关信息如下:机智绕开专利保护的国内首个抗心衰1类化药S086,中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片,是沙库巴曲和阿利沙坦酯的复方制剂,又有业内人士说是沙库巴曲和EXP3174(阿利沙坦酯活性分子)的共晶化合物,适应症为慢性心衰,是国内首个申报临床的抗心衰1类化药。其中,沙库巴曲(又称沙库必

2018-03-08

钟南山院士他们喊你一起做公益,助力“信福速递”项目造福中国慢阻肺及哮喘患者

2017年7月,由中国初级卫生保健基金会发起并联手阿斯利康中国共同启动了“信福速递-慢性阻塞性肺疾病公益项目”。据悉,在重度慢阻肺患者中,若全年急性发作1~2次,5年的存活率只有50%~60%;若全年急性发作3次,5年的存活率不足30%。项目积极改善了慢阻肺患者的医疗保健服务现状,有利于帮助患者获得长期规范化治疗,降低急性发作风险和死亡风险,成绩斐然,得到了各级卫生部门以及社会各界的积极评价。今年

2018-03-14

誉衡药业携手药明生物共同开发抗体药项目进展顺利

 小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动相比于化药品种,抗体类药物的研发投入巨大,难度也更高。誉衡药业在抗体药的开发和布局上以创新和联合开发为方向,走出了一条特色发展之路。日前,誉衡药业与药明生物签订合作协议,共同开发抗LAG3全人创新抗体药。这是继PD-1抗体项目后,誉衡与药明生物再度联手,共同开发的新的免疫检查点抗体创新药。根据公司生物药战略布局,通过对二代靶点药物的筛选,公

2018-03-02

2017中国创新药井喷:39个进口药上市 174个1类新药申报

 在深化药品医疗器械改革、实行优先审评政策、扩大药品审评人员等政策措施的引导下,中国正在迎来创新药之年。近期,GBI Health发布《2017年新药审评总结》报告,报告数据显示,2017年进口药获批数量达到39个,国产1类新药申报数174个,均创下近10年之最。中国创新药获批数量即将迎来井喷之年。1进口化药和生物药创十年之最2016年1月底,CDE开始实施优先审评制度以来,众多跨国药企

2018-02-26

项目路演征集-2018第九届细胞治疗国际研讨会

为推进细胞治疗的产业化进程, 更好的为初创企业搭建细胞治疗技术转化的平台, 2018(第九届)细胞治疗国际研讨会设置细胞治疗投融资对接环节, 有资深的投资人进行专业的点评,为创业企业发展指点前进方向, 更有幸获得投资人的青睐。如果您的创业团队有好的精准医疗、干细胞、基因治疗、肿瘤基因检测、智慧医疗、伴随诊断、细胞自动化制备等方面的项目,欢迎报名参加。为鼓励创业团队参与, 经过主办方审核通过后参加本

2018-02-28

阿斯利康剥离6个炎症和免疫项目 成立生物技术公司Viela Bio

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2月28日,阿斯利康制药公布称,其全球生物制品研发部门MedImmune正通过将公司的6个早期炎症和自身免疫项目剥离出来,成立一家独立的生物技术公司Viela Bio。新公司将致力于依据疾病深层次原因开发用于严重自身免疫性疾病的治疗药物。Medimmune将提供三种临床阶段和三种临床前阶段的潜力新药,这包括目前正在进行治疗视神经脊髓炎的II期试验的ib

2018-03-01