Aeterna公司公布成人生长激素缺乏症治疗药物AEZS-130 3期临床结果
6月26日,加拿大肿瘤药物公司Aeterna Zentaris宣布,3期临床实验最终结果表明,口服生长素激动剂AEZS-130用于成人生长激素缺乏症(AGHD)是安全且有效的。 3期临床多中心开放标签研究最初设计为AEZS-130对生长激素释放激素(GHRH)+L-精氨酸(ARG)在AGHD患者与对照者的交叉实验,AGHD患者与对照组的身体质量指数(BMI)、雌激素水平、性别及年龄相匹配。
IJP:生长激素拮抗剂N-末端PEG药效学研究获进展
生长激素拮抗剂(GHA)是生长激素的类似物,可通过阻止生长激素与其受体的结合,降低血浆胰岛素样生长因子1(IGF-I)的水平,从而达到治疗肢端肥大症等疾病的目的。然而,GHA在体内的血浆半衰期只有15~20分钟,限制了GHA的临床应用。聚乙二醇(PEG)修饰可以延长GHA的血浆半衰期。然而,由于PEG链产生的空间屏蔽作用,降低了GHA的生物学活性。
诺和诺德被盗生长激素在网上贩卖
2013年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --2010年礼来公司药物仓库被盗事件曾经震惊全美,有超过20人因此受罚或被判刑。现在丹麦诺和诺德公司可能面临同样情况。公司生产的生长激素被发现在网上贩卖。公司方面表示这可能和公司在2008年和今年发生的两起盗窃案有关。由于贩卖是在网上进行的,警方很难确定贩卖者的位置和真实身份。这也为生物医药企业的药物安全敲响了警钟。
Med:基因治疗芳香族氨基酸脱羧酶缺乏症
芳香族氨基酸脱羧酶(AADC,aromatic L-amino acid decarboxylase)在神经递质多巴胺和血清素的合成中必不可少,缺乏这一基因的儿童发育迟缓,特别是运动机能发育迟缓。药物治疗对于一些症状仅有轻微效果,并没有改善儿童的死亡率。 台湾国立大学医学院和日本、美国的研究人员合作,将腺相关病毒载体连接的AADC基因转入到4个4——6岁的病人的大脑核区中。
欧洲药管局:含生长激素药物利大于弊
日前,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。
含生长激素药物利大于弊 EMA建议患者按要求用药
2011年12月21日,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。