安科生物:注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理
小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2月28日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“安科生物”)发布公告称,近日,安科生物新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症: 1、努南综合症(Noonan综合征);2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿,获得国家食品药品监督管理总局的受理。本次申请共有6个规格,每个规格分别新增以上两个适应症,受理号分别为:CYSB1800**4国、CYSB1
FDA批准Ferring公司ZOMACTON用于成人生长激素缺乏治疗
1月31日,总部在瑞士的辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)公布称,美国FDA已批准公司5mg和10mg的重组人生长激素(GH) (somatropin)注射用制剂作为成人生长激素缺乏症(GHD)的替代治疗。GHD的发病率大约为1-2/10万人,该病被认为可能是儿童时期的生长激素缺乏症的延续,或者是在成年时由于头部受到创伤、手术或辐射而发病。成人GHD的特点包括代
FDA批准年度第44款新药 用于生长激素缺乏症
日前,Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen(macimorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和研究中心(CDER)今年批准的第44个新药分子。在美国、加拿大和欧洲,AGHD大约影响了75000名成年人。生长激素不仅在从儿童到成年期的发育中起重要作用,而且有助于促进激素平衡的健康状态。AGHD主
辉瑞生长激素hGH-CTP未达试验终点
作为之前预测的一个重磅产品,hGH-CTP没有显示重大改变辉瑞和合作伙伴Opko公司在缺乏生长激素的长效药物未能通过III期试验后,通过发布令人失望的公告而告别了2016年。hGH-CTP已被称为一种可能的重磅药物,作为目前
PNAS:生长激素促进大肠肿瘤生长
由脑垂体分泌的生长激素能够与细胞表面的生长素受体结合,今儿引起胰岛素生长因子(IGF1)的分泌以及发挥其它的功能。而局部产生的生长素则主要表达于一些非垂体组织,比如大肠,前列腺以及乳腺等等,他们通过自分泌与旁分泌的形式发挥功能。除此之外,胞内的生长素分子也能够与胞内的生长素受体结合调节基因的表达。
JAMA:生长激素类似物或可明显降低HIV感染者患脂肪肝的风险
近日,刊登在国际杂志JAMA上的一篇研究论文中,来自麻省总医院等处的研究人员通过研究发现,生长激素释放激素类似物替莫瑞林或可明显降低HIV感染者患脂肪肝疾病的风险。
Aeterna公司公布成人生长激素缺乏症治疗药物AEZS-130 3期临床结果
6月26日,加拿大肿瘤药物公司Aeterna Zentaris宣布,3期临床实验最终结果表明,口服生长素激动剂AEZS-130用于成人生长激素缺乏症(AGHD)是安全且有效的。 3期临床多中心开放标签研究最初设计为AEZS-130对生长激素释放激素(GHRH)+L-精氨酸(ARG)在AGHD患者与对照者的交叉实验,AGHD患者与对照组的身体质量指数(BMI)、雌激素水平、性别及年龄相匹配。
Versartis获得2000万风投支持其生长激素三期研究
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --加州生物技术公司Versartis宣布获得了2000万美元以支持其生长激素药物VRS-317的三期研究。这次的投资主要来自Sofinnova Ventures和Aisling Capital以及Index Ventures等公司。Versartis公司预计将于2014年进行该药物的三期研究。
Lancet Diabetes Endocr:遗传研究表明维生素D缺乏症和高血压之间的因果关系
一项新的基因研究提供了令人信服的证据表明,维生素D水平低对高血压(高血压)的发展有因果作用。这项研究结果发表在The Lancet Diabetes & Endocrinology杂志上,提示补充维生素D能有效地防治某些情况下高血压。 目前科学家对维生素D在高血压中的作用有相当大的兴趣,但是到现在为止,一个直接的因果关系并没有被证明。观察性研究结果表明维生素D水平低和血压升高、高血压之间有很