安捷伦携手迈百瑞共建前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析联合实验室
2015年6月22日/生物谷BIOON/--安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布，与烟台迈百瑞国际生物医药有限公司携手共建"迈百瑞国际生物医药-安捷伦科技前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析联合实验室"（以下简称"联合
复星、药明康德等联合收购美国创新生物技术公司Ambrx
由上海复星医药集团、厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成的联盟今日宣布与美国Ambrx公司签订协议，根据协议上述机构将对Ambrx公司展开联合收购。在得到相关监管部门的批准且成交条件许可后，该交易预计
药明生物开建世界最大一次性生物反应器动物细胞培养生产基地
药明康德的全资子公司药明生物今日宣布在其无锡生物制药研发生产基地开工建设总投资1.5亿美元的全新国际最先进的生物制药生产工厂。新基地计划于2017年1月项目建设完工，将成为全球最大的采用一次性生物反应器的动物
FDA打开生物类似药大门，制药巨头面临多大挑战？
生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分，在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显着差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和
生物类似药：2014全球审批政策与市场回顾
近日，由诺华研发的安进抗癌药Neupogen生物类似药Zarzio得到美国FDA审评人员一致支持，很可能成为美国第一只上市生物类似药。根据预测，生物类似药售价比原研药低20~30%，十年共能节约2500亿美元。生物类似药
高栋：抗体生物类似药及其质量控制
上海2014年10月24日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月24日，由生物谷主办的"2014(第四届)生物类似物发展论坛"在上海龙东商务酒店进行第二天的会议。来自浙江海正药业股份有限公司的高级工程师高栋博士参加了此次大会，并发表
全球生物制剂拐点：重磅生物药如何应对生物类似药的竞争
摘要：面对生物类似药的激烈竞争，如何成为生物制剂市场的胜者？本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的，以确保在这一关键市场上取得成功，对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文）
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
生物类似药全球三巨头是怎样炼成的？必备6种研发能力
生物类似药在全球加速发展，目前主要市场份额仍然被跨国仿制药公司掌控，山德士、梯瓦和赫士睿三家厂商占据生物类似药超过80%的市场份额。