药明康德测试事业部生物分析服务平台零缺陷再次通过美国FDA审核
上海2017年3月1日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司测试事业部位于上海外高桥园区的生物分析服务平台，日前以零缺陷再次顺利通过美国FDA的核查。 在为期5天的现场核查中，包括FDA仿制药监管部门主管在内的检
强强联合 药明生物携手默克共建联合实验室
德国达姆施塔特2017年2月15日 – 领先的科技公司默克为药明生物位于中国上海的非GMP（药品生产质量管理规范）中试洁净实验室平台安装默克Mobius®一次性生物制药系统。双方于2月15日共同举行了开业仪式，未来将服务于药明生物的客户，提升生物制药的研发生产速度。
赛诺菲与喜康生物正式启动战略联盟 双方合作首款生物药在华递交临床试验申请
2017年2月15日，中国武汉 – 全球领先的医药健康企业赛诺菲和致力于生物制剂研发和生产的企业喜康生物今日在喜康武汉工厂正式启动战略联盟伙伴关系。武汉国家生物产业基地建设管理办公室总工程师鲍俊华先生，赛诺菲
生物制剂和生物类似药的非专利名称：FDA指南最终定稿
与WHO和欧洲命名生物制剂不同，美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件，关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名，名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。本指南的完稿过程不仅有数次反复（
药价疯长 美国最大保险公司用“类生物”药物替代生物药
近期，美国最大的医疗保险公司——联合健康集团（UnitedHealth Group）宣布，将在2017年停止对生物制药公司Amgen的生物药Neupogen报销，而是由类生物药Zarxio取代。Neupogen是白血病患者用来促进白细胞生长的生物药
药明生物香港上市 背后药明康德备受瞩目
六年前，当药明康德被查士睿华（CRL，Charles River Laboratories，彼时全球第四大CRO公司）以16亿美元的价格求购时，所有业界人士都认为是一桩好生意；但是这桩交易被查士睿华的股东认为交易不划算而大力反对，最终
药明生物获评弗若斯特沙利文“2016亚太生物CMO成长领军企业”
上海2016年12月29日电 /美通社/ -- 国际知名咨询机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）举办的亚太地区2016年度“最佳实践奖”（Frost & Sullivan Asia Pacific Best Practices Awards）日前公布评选结果，药明康德集团旗下企业药明生物凭借其卓越表现，被评为“2016亚太地区生物CMO成长领军企业”。
商务部报告：一张图读懂生物药、医疗服务、器械的创新模式
医药健康各领域创新模式总结 前 言医药行业是中国经济的重要组成部分。 在“十二五”期间，虽然受控费政策影响，产业主营业务收入、利润总 额等增速逐步放缓，但老龄化、城镇化等带来的市场刚需仍将驱动行业稳
安进和艾尔健已向美欧2大市场提交生物类似药ABP 215（贝伐单抗）上市申请
ABP 215（贝伐单抗）是美欧2大主要市场中首个进入监管审查程序的贝伐单抗生物类似药，所针对的品牌药为罗氏重磅抗癌药Avastin（贝伐单抗）。
ASH 2016：诺华生物类似药GP2013（利妥昔单抗）一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）疗效等价于罗氏美罗华（MabThera）
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华（利妥昔单抗）的生物类似药，后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。