中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理
[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布,公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。
Cancer Res:试验性新药对前列腺癌细胞施展“组合拳”
一种处于试验阶段的药物能够通过靶向一种与癌细胞生长有关的异常高表达的蛋白来抑制前列腺癌细胞的增殖,同时还大大增加了放射治疗对癌细胞的杀伤作用。该研究由约翰斯霍普金斯大学的科学家们领导进行,相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer Research上。
干细胞疗法治疗创伤性脑损伤已通过初步临床试验
最近一项临床试验用病人自身干细胞进行了创伤后脑损伤治疗,结果表明这种细胞治疗能够抑制机体对创伤的神经炎症性应答,从而保护脑组织。该研究由美国德克萨斯大学健康科学中心的研究人员完成,该研究证实了这种方法的安全性和可行性。
Neurim Pharmaceuticals宣布关于儿童延长释放褪黑激素的第三期关键性试验取得良好的顶线结果
-这项试验针对自闭症谱系障碍患儿的睡眠障碍展开 以色列特拉维夫2016年11月2日电 /美通社/ -- Neurim Pharmaceuticals(简称“Neurim”)今天宣布其NEU_CH_
最新研究: BI生物类似药与修美乐®具有相似的有效性和安全性
勃林格殷格翰10月26日宣布了BI 695501的关键性III期临床研究的主要结果,BI 695501是在美国获许可的修美乐?及在欧盟获批的修美乐®(阿达木单抗)*的一种候选生物类似药。BI 695501达到了临床研究主要有效性终点
勃林格殷格翰生物类似药与修美乐具有相似的有效性和安全性
-III期研究确认 BI 695501 与修美乐(阿达木单抗)用于治疗活动性类风湿性关节炎 (RA) 患者时具有相似的等效性和安全性特征
人类主宰世界的生物多样性丧失
在她的第一次谈话,Hadly博士解释说,不断增长的人口导致了全球生物多样性的一个惊人的损失。今天,51%的土地面积已被转换为人类使用和保护的土地面积小,正变得越来越分离。这些萎缩的“岛”保护地支持较少的物种隔
MOSCATO 01试验表明分子“肖像”可提高转移性癌症疗效
试验前景可期 伦敦2016年9月24日电 /美通社/ -- 癌症患者的生存率能够通过高通量基因测序提高吗?一项前景可期的试验表明,建立分子“肖像”能够通过识别可采取措施的突变(对此可进行专门靶向治疗),从而提
春雷行动——1622个品种审查后,临床试验如何确保真实性?
此次核查发现,临场数据造假泛滥,让人触目惊心,整个医药行业为之震动,不少从业人士称:每到星期五就紧张,毛发尽竖,唯恐又出台什么新的政策。但在Medidata Symposium上,原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示:这是一场非常好的春雷行动。
中美冠科生物开发出非酒精性脂肪肝疾病研究新模型
美国加利福尼亚州圣克拉拉市2016年9月20日电 /美通社/ -- 中美冠科生物技术股份有限公司(股票代码:6554)是为全球新药开发提供服务的公司,专为推动新陈代谢疾病与肿瘤研究向前提供转化平台。目前,已为非酒