基石药业CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全性
2019年09月24日/生物谷BIOON/--基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。本次公布的MSI-H/dMMR队列研究，主要目的为在该类实体瘤患者中
诺华公布5年开放标签研究，证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性！
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了偏头痛药物Aimovig（erenumab）治疗发作性偏头痛（episodic migraine，EM）患者5年开放标签治疗期（OLTP）研究的4.5年中期分析数据。结果显示，在OLTP期间，Aimovig不仅能够减少每月偏头痛天数，而且还减少了需要急性偏头痛药物治疗的天数。这些4.5年的数据进一步增
奕真生物隆重推出子宫内膜容受性分析检测
奕真生物正式宣布与国际辅助生殖检测的领导者 Igenomix 合作，将国际上广泛使用的子宫内膜容受性分析检测（Endometrial Receptivity Analysis，简称“ERA”）在中国市场隆重推出，为国内广大辅助生殖领域的医患提供可靠的个性化胚胎移植时机决策方案。子宫内膜容受性分析检测 (ERA) 适用于进行体外受精-胚胎移植治疗的不孕不育患者。体外受精-胚胎
GSK公司Nucala获美国批准，首个治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘的生物药！
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗），用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是，Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示：“患有严重嗜
安全性与疗效之后 药品监管正迈向第三个时代？
在过去80多年的岁月里，FDA的药品监管历史曾包含两个不同的时代：《1938年联邦食品、药品和化妆品法案》的颁布，对新药上市前的安全审查提出了明确需求；《1962年Kefauver-Harris修正案》的出炉，则强调在批准药物前，还必须提供确切的疗效证据。日前，在FDA召开的精准给药剂量研讨会上，素有FDA智囊美誉的Robert Temple博士提出，FDA的药物监管正迈向第三个时代。
科学家研发出基于多尺度螺旋纤维束的仿生可伸缩性生物组织支架
近日，美国麻省理工学院、北京航空航天大学和浙江理工大学科研人员在国际著名期刊《美国科学院院刊》（PNAS）在线发表了题为“Helical nanofiber yarn enabling highly stretchable engineered microtissue”（螺旋纤维束用于高度可伸缩的人造微组织）的研究论文。该研究提出了一种简单普适性的制备多级结构螺旋纤维的方法，对其力学性
Gastroenterology：喝红酒或能提高肠道微生物多样性 增强机体肠道健康降低肥胖风险
2019年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Gastroenterology上的研究报告中，来自伦敦国王学院的科学家们通过研究发现，与不喝红酒的人群相比，喝红酒的人群机体肠道微生物多样性较高（肠道健康的一个标志），同时其患肥胖风险较低，机体坏胆固醇水平较低。文章中，研究人员对916对英国女性双胞胎进行研究，分析了啤酒、苹果汁、红酒、白酒和烈酒对其机体肠道微生物群落的影
Science: 促进基因多样性可以拯救濒危生物么，也许会适得其反！
2019年8月23日讯 /生物谷BIOON /——不断扩大的全球人类足迹正在将世界动植物划分为越来越小、越来越孤立的种群，这些种群可能会因为近亲繁殖、疾病或环境变化而灭绝。几十年来，环保人士一直在提议通过从更多的人口中引进新的血液来振兴这些顽固分子。但他们想知道这是否真的有效，以及如何在不破坏处于危险中的群体的基因特性和独特适应性的情况下做到这一点。上个月举行的2019年进化大会上，研究人员描述了
吉利德三合一单片Biktarvy在女性患者中具有长期疗效和安全性，已获中国香港批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）治疗女性感染者的III期临床研究的长期（9
拜耳聚乙二醇化长效药物Jivi预防性治疗≥5年具有长期疗效和安全性
2019年07月12日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了长效药物Jivi（BAY94-9027）治疗A型血友病III期PROTECT VIII扩展研究的新数据。PROTECT VIII研究评估了Jivi用于A型血友病患者预防性治疗、按需治疗以及围手术期管理的疗效和安全性。之前公布的结果