聚集JAK抑制剂安全性！继礼来、艾伯维之后，辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib，托法替尼)美国审查延期!
所有这些审查延期，均与辉瑞的一项上市后研究有关，该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。
遗传性血管水肿(HAE)创新产品！武田Takhzyro(拉那芦人单抗)长期治疗：可持续预防发作，安全性良好!
Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物，可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。
阿斯利康/赛诺菲nirsevimab：安全性/耐受性与市售产品Synagis相似!
nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格，包括中国。该药是一种被动免疫疗法，可直接为婴儿提供即时保护作用。
Gut：肠道微生物通过促进抗坏血酸降解在早期促进类风湿性关节炎
作者怀着极大的兴趣阅读了阿古斯等人的评论文章，文章指出肠道微生物群的改变可能会影响代谢稳态。此外，肠道微生物群的改变和代谢产物的紊乱可能导致类风湿性关节炎(RA)的早期发展。因此，作者对多组数据集进行了三方面的关联研究，以检测潜在的微生物组代谢物与关节炎的关联。图片来源：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34244347/采用三
Cell：富含发酵食物的饮食方式或能增加机体微生物组的多样性并能帮助降低机体炎症水平
2021年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --饮食可以调节机体肠道微生物组，从而影响机体免疫系统的功能；近日，一篇发表在国际杂志Cell上题为“Gut-microbiota-targeted diets modulate human immune status”的研究报告中，来自斯坦福大学医学院等机构的科学家们通过研究发现，富含发酵食物的饮食方式或能增
中美双重突破性疗法！荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理
7月14日，荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请，正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后，维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前，这款中国自主研发的首个ADC新药，已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证，成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物，也
Gut Microbes：减肥手术后微生物群的改变与一致性
减肥手术导致肠道微生物区系发生显着变化，这可能有助于减肥和新陈代谢的益处。这项研究的目的是利用新的和现有的肠道微生物区系序列数据来表征Roux-en-Y胃旁路(RYGB)手术后的微生物特征。作者从RYGB手术患者的粪便样本中提取了16S rRNA基因和元基因组序列(其中61例为16S rRNA基因，135例为元基因组学)，分别在术前基线和术后1、6、12个月
Nat Commun：高脂肪饮食和生物钟扰乱改变脂肪细胞祖细胞的节律性增殖模式，负面影响体内的健康脂肪组织
2021年7月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床前研究中，来自美国德克萨斯大学休斯顿健康科学中心（UTHealth）的研究人员发现改变你的饮食习惯或改变你的生物钟（circadian clock）可以影响你整个生命周期的健康脂肪组织。相关研究结果近期发表在Nature Communications期刊上，论文标题为“Cellular and ph
荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定
6月29日，中国药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站显示，刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗（“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”）正式纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物
四川大学：通过微生物和基因框架确定炎症性肠病的药物靶点
随着炎症性肠病(IBD)发病率和流行率的不断提高，已成为威胁人类健康的主要疾病之一，迫切需要开发新的治疗药物。虽然IBD的发病机制尚不清楚，但先前的研究已经为遗传、免疫、微生物和环境因素之间复杂的相互作用提供了证据。在这里，作者构建了一个基于基因-微生物区系相互作用的框架来发现IBD生物标记物和治疗药物。总之，通过整合计算机筛选、微生物区系干扰、基因敲除技术