礼来类风湿新药baricitinib关键III期临床显著改善患者生活质量
在关键III期临床中，baricitinib成功击败全球最畅快抗炎药修美乐（Humira），有望在拥挤的RA市场中开辟一块天地。
CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑的征求意见稿
仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药
人工智能如何改善人类健康生活的质量？
人工智能（Artificial Intelligence，AI）是研究开发用于模拟、延伸及扩展机体智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新技术。AI是计算机科学的一个分支，它试图了解智能的实质，并生产出一种新的能以人类智能相似的方式作出反应的智能机器，该领域的研究包括机器人、语言识别、图像识别、自然语言处理和专家系统等。
临床数据自查核查收官之作，生产工艺自查大幕拉开
2016年10月22日，CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》，公布了第7批需要进行临床试验数据现场核查的50个品种，此次涉及的品种最多。截至到目前，CFDA已经公布了185个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布（附全文）
10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定
CFDA局长发声：生产工艺自查需重视，审评积压解决一半
10月18日上午，2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题：制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛？CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况，现在的进程如何？CFDA局长毕井泉与CFDA药
中国规模最大的单克隆抗体生产线即将投产
随着生物科学技术的进步，生物制药行业逐渐成为我国的重点科研建设项目，国家对生物制药的技术发展投入了越来越多的人力物力和财力，以支持其发展，为百姓谋福祉。在2016三生制药集团媒体开放日活动上，三生制药集团
药明康德美国费城细胞及基因疗法生产新基地投产
上海和费城2016年10月7日电 /美通社/ -- 药明康德今日宣布其在美国费城的创新细胞及基因疗法研发生产新基地投入正式运营。新基地占地150,000平方英尺（约14,000平方米），是药明康德在费城的第三座细胞疗法生
生产药物比泡咖啡还简单
在最近出版的《细胞》杂志上，来自加拿大多伦多大学、美国麻省理工学院和美国哈佛大学的科学家们发明了一种基于冷冻干燥技术的，便携式的生物制剂生产装置。它只有普通手提箱的大小，却可以在世界任何角落，甚至外太
药明生物建成亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间
上海和无锡2016年9月22日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布其在无锡的生物制药研发生产新基地正式投产。药明生物于2015年4月宣布新建总投资1.5亿美元的全球领先的生物制药生产基地，17个月后具