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梅斯医访谈 | 对话信达生物首席商务官刘敏先生:国产抗癌药PD-1挺进医保目录,践行“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命

11月28日,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称国家医保目录)正式发布。信达生物抗肿瘤药PD-1产品信迪利单抗(达伯舒®)成功进入医保报销行列,药价降幅达63.7%。无论对肿瘤患者来说还是对整个中国医药行业来说,都具有非凡的意义。

2019-12-13

投资2.4亿美元,药明生物子公司药明海德在爱尔兰新建疫苗生产基地

爱尔兰商业、企业和创新部部长Heather Humphreys TD宣布药明生物(股票代码:2269.HK)从事疫苗合同定制研发生产(CDMO)服务的子公司药明海德正计划投资2.4亿美元在敦多克新建一座疫苗生产基地,该基地的建立预计将在5年内为当地新增200个工作岗位。在爱尔兰政府及爱尔兰投资发展局(IDA Ireland)的大力支持下,该项目目前正顺利推进,其规划申请已于上月呈交当地有关部门;预

2019-11-22

Science子刊:揭示蛋白CaVbeta1E维持肌肉质量机制

2019年11月21日讯/生物谷BIOON/---骨骼肌是人体最丰富的组织(约占40%),在运动和重要功能(心率和呼吸)中起着至关重要的作用。在衰老过程中,绝大多数人会出现肌肉数量、质量和强度的损失,这被称为肌肉减少症(sarcopenia)。世界卫生组织(WHO)于2016年宣布这种导致残疾和依赖的状态为疾病。在一项新的研究中,来自法国索邦大学等研究机构的研究人员通过研究小鼠的年轻肌肉和衰老肌肉

2019-11-21

养宠物好处多,不仅提高健康水平还能提升生活质量

2019年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --试想一下,当我们经过一整天的紧张工作回到家中,如果有一个开心的“四脚”朋友在门口迎接,并且不时给一个大大的微笑的话,那该是多么好的缓解疲惫的方式啊。 的确,拥有宠物无疑是一生中最大的乐趣之一,它们给我们提供了“陪伴”和“笑容”。不过,养宠物的好处并不仅限于此。 越来越多的研究表明,饲养宠物对我们的身心健康具有莫大的裨益,那么具体

2019-11-18

权威报告:运用基于风险的监查 让临床试验质量审核更高效

  最佳的临床试验监查方法,是侧重于关键需求的方法,而不是对可能影响患者安全或数据完整性的所有问题全包全揽。最好的方式,是采用基于风险的监查(risk-based monitoring,RBM),或更为全面的基于风险的质量管理战略(risk-based quality management,RBQM)。FDA要求临床试验申办者,“提供监查,确保充分保护受试者的权益、福利和安全,

2019-11-19

利用工业微生物生产玉米黄素研究取得进展

玉米黄素(zeaxanthin)是光合生物重要色素,具有保护细胞免受高光损伤的作用。玉米黄素也是视网膜黄斑重要色素,具有保护眼睛、维护视觉和认知等功能。人和动物自身不能合成玉米黄素,必须从食物中摄取。蔬菜和水果是玉米黄素的主要来源,但人体每天数毫克的需求量难以从只含微克量水平的食物中得到。因此玉米黄素是人群最普遍缺乏的营养元素,发掘玉米黄素新资源具有现实意义。中国科学院昆明植物研究所功能基因组学与

2019-11-10

绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查

  绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球(LY03004)距离在美获批上市又近一步。目前,公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告。报告显示,公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查(PAI,Pre-approval Inspection)。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一,LY030

2019-11-07

礼来苏州工厂亮相第二届进博会,以高品质生产再“造”礼来中国百年辉煌

2019年11月6日,在备受瞩目的2019年第二届中国国际进口博览会(以下简称:进博会)上,全球领先的医药公司美国礼来制药带来了多个治疗领域的最新成果和医疗解决方案。作为礼来中国全产业链投资的重头,拥有独立胰岛素生产能力的礼来苏州工厂亮相进博会备受关注。 在展会期间举办的“礼赞中国,再‘造’百年辉煌” - 礼来苏州工厂巡礼活动上,礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Julio Gay-Ger)

2019-11-08

德国模式+张江制造:跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台亮相进博会

2019年11月6日,第二届中国国际进口博览会医药馆,肿瘤免疫治疗、靶向药物等生物创新药大放异彩。在它们的背后,一种全新的生物制药创新商业模式正在崛起,成为加快国产生物制药技术研发和转换的“关键撬动点”! 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司今天在进博会上宣布:德国技术+张江制造,跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台已经准备就绪,正蓄势待发——今后创新企业只需专注于研发

2019-11-06

2019进博会:辉瑞联合多位专家聚焦乳腺癌规范化诊疗 “关键十年”---整合经典与创新治疗方案、关注乳腺癌诊疗质量管理

第二届中国国际进口博览会召开之际,辉瑞举办“安然新生、全程守护—关键十年—推动乳腺癌规范化诊疗媒体座谈会”,联合乳腺癌领域多位临床专家与来自全国的数十家主流媒体聚焦乳腺癌的规范化诊疗,共同呼吁各界携手在2020-2030的“关键十年”中,以患者为中心、推动乳腺癌慢病管理规范化,全面提升国内乳腺癌防治水平,助力“健康中国2030”。图:徐兵河教授、付丽教授、殷咏梅教授、李进晖女士、信学铭先生共同聚焦

2019-11-08