美国FDA批准BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗:一线治疗肺癌(NSCLC)!
2020年05月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)360mg联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)1mg/kg(静脉注射制剂)和2个周期的含铂双药化疗(pla
ALK+肺癌一线治疗!罗氏Alecensa(安圣莎)击败辉瑞Xalkori(赛可瑞):5年生存率更高(62.5% vs 45.5%)!
Alecensa(安圣莎®,阿来替尼)于2018年8月在中国获得批准,适应症为:单药治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
ASCO 2020 | 一线治疗肝癌!我国自主研发的创新药多纳非尼试验结果喜人,中位总生存期(mOS)达12.1个月
2020年5月30日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)宣布:多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3,于第56届美国肿瘤年会(ASCO)上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果,证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。
罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)一线治疗显著延长总生存期!
Tecentriq与Avastin组合也是十多年来在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者中改善总生存期的首个治疗方案。
艰难梭菌感染(CDI)新的一线治疗金标准!新型抗菌药MGB-BP-3治愈率100%、复发率为0!
MGB-BP-3杀菌速度非常快,能在艰难梭菌形成孢子前杀死其营养体,通过减少艰难梭菌总负荷达到初步治愈和防止疾病复发的目的。该药对目前抗药性最强的菌株具有很强的杀菌活性。
降低死亡风险64% FDA批准首款4线治疗晚期胃肠道间质瘤创新疗法
5月16日,美国FDA宣布,批准Deciphera Pharmaceuticals公司开发的蛋白激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)片剂上市,成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。适应症为GIST成年患者,他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法,其中包括imatinib。FDA使用了实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目对这款
ALK阳性肺癌一线治疗!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获美国FDA批准,疗效显著优于辉瑞Xalkori!
2020年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib),作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准扩大了Alunbrig的当前适应症,纳入了一线治疗。在欧盟,Alunbrig于
急性髓性白血病(AML)缓解期一线维持治疗新药!百时美CC-486(口服阿扎胞苷)欧盟进入审查,显著延长生存
一线维持治疗中,与安慰剂相比,CC-486显著降低复发风险、延长总生存期和无复发生存期!
辉瑞20vPnC针对18-49岁成人的3期临床获得阳性顶线结果
5月14日,辉瑞公布了一项20价肺炎球菌多糖结合疫苗(20vPnC)3期临床研究(NCT03828617)的顶线结果。该研究评估了三个不同批次20vPnC在尚未接种过抗肺炎球菌疫苗的18至49岁成人中引起免疫应答的一致性及安全性。结果显示,在三个批次中,20vPnC对所有20种血清型引发的应答是等效的,满足了研究的主要免疫原性目标。同时在这项研究