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线治疗肺癌!奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

科伦博泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据

该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验(n=263),评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)

2024-05-24

默克PD-L1单抗一线治疗肾细胞癌III期研究未达到OS主要终点

阿维鲁单抗是默克开发的一款PD-L1单抗,于2017年3月首次在美国获批上市。2019年5月,FDA基于JAVELIN Renal 101研究的中期积极数据批准阿维鲁单抗联合阿昔替尼用于一线治疗肾细胞

2024-05-24

Nature子刊:扑克牌大小的微型生物反应器,能够高效批量生产临床级CAR-T细胞,为癌症免疫疗法注入强劲动力

该微型生物反应器采用了基于灌流的自动化封闭系统,拥有最小的单位剂量面积、培养体积和播种细胞数,以及最高的细胞密度和先进的过程控制。

2024-07-24

首个我国自主知识产权的PARP抑制剂获批晚期卵巢癌一线维持治疗

希望氟唑帕利这个由我国自主研发的“福星”,能照耀更多我国晚期卵巢癌患者,并给她们带来更好的生存获益。

2024-05-26

Kidney Int:革新生命线:CAR-T细胞疗法破冰难配型与高敏排斥,重塑肾移植未来

研究证实来自致敏患者的BAFF-R CAR-T细胞对致敏B细胞有杀伤作用,这证实了在肾脏移植中使用BAFF-R CAR-T细胞疗法作为脱敏策略的可行性。

2024-04-29

Mol Cancer | 中山大学张辉等团队合作开发新的方法,使CAR-T细胞的生产更加模块化及灵活性

该研究提供了一种基于Sd/Gv系统的新型模块化通用CAR-T细胞生成平台。结合不同的scFvs可以识别多种抗原。同时或顺序靶向多个TAAs有助于防止抗原逃逸。

2024-03-21

科学家首次发现,一线化疗竟会“引爆”肿瘤异质性

研究表明,有效的化疗(铂类化疗)会导致在确诊时主导肿瘤癌细胞群被消灭,随后来自祖先克隆(TP53和RB1突变的亚克隆)的大量亚克隆会扩增。

2024-03-16

K药新适应症上市申请获FDA受理,一线治疗子宫内膜癌

无论肿瘤的错配修复状态如何,K药联合化疗组患者的PFS均较安慰剂组显著延长。

2024-02-22

诺华宣布在中国投资设立全新生产基地

诺华目前已在意大利、西班牙和美国分别设立了放射性药物生产基地。诺华也在评估在其他关键市场设立放射性药物生产基地的必要性,以满足全球患者需求。

2023-12-01