跨国医疗器械生产商寻求法律咨询以应对中国反腐风暴
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --虽然已经过去了一段时间,由葛兰素史克行贿案引起的医药市场风暴仍未能平息,反而有愈演愈烈的趋势。礼来、赛诺菲等国际医药企业巨头纷纷牵扯其中。现在,一些在中国市场有业务的跨国医疗器械公司也开始对中国政府的反腐败调查感到不安。同时,各大企业也详细研究了葛兰素史克时间的全过程,并和律师商讨对策。
罗氏不换子不并购 他们在扩建生产基地
当其他药企面对专利损失裁员或者关闭工厂时,罗氏在持续扩张其生产基地。罗氏2013年已花费约9亿美元来提高生物制剂制造能力,目前将建设另外两个工厂,这将使它在工厂建设上的投资总额超过10亿美元。
科学家发明了一种以秸秆为原料发酵生产
中国科学院成都生物研究所“一种以秸秆为原料发酵生产丙酮、乙醇、丁醇的方法”获国家知识产权局发明专利(专利号:ZL 201210259521.X)。
国务院关于取消和下放50项行政审批项目 药品生产质量管理规范认证等被下放
7月24日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站发文称经研究论证,国务院决定,再取消和下放一批行政审批项目等事项,共计50项。药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可等项目被逐步下放至省级食品药品监管部门。
Science:徐咏梅等用合成法生产肝素
研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物,即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了,它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是,在2007和2008年期间,被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的,但这一过程需要大约50个步骤,这使得它相当昂贵。
《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理,进一步规范检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订,并于日前印发。该《办法》共7章,40条,自发布之日起施行,《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监安〔2005〕437号)同时废止。
关于开展保健食品产品和生产企业登记确认工作的通知
食药监办保化函[2011]340号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的规定,规范保健食品生产经营秩序,做好保健食品清理换证前期准备工作,经研究,决定在2009年开展保健食品基本情况调查确认的基础上,进一步开展保健食品产品和生产企业登记确认工作。