GSK全球首个系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂倍力腾(Benlysta)获批在中国内地上市
2019年07月16日/生物谷BIOON/--葛兰素史克（GSK）今天宣布，倍力腾（Benlysta，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）获得中国国家药品监督管理局上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂，倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。今年4月底，Benlysta静脉注射制
2019美敦力中国基金-BV百度风投医疗机器人大赛圆满落幕：前三甲火热出炉，领跑医疗科技创新黄金十年
2019年7月13日，2019医疗机器人创新大赛在上海临港浦江科技城鸣金收兵。来自全国的9个优秀医疗机器人创新项目入围决赛，展开了激烈的竞争，最终来自北京理工大学的艾瑞迈迪、清华SIR、钛米科技项目团队凭借在技术创新、市场潜力、团队实力、产品成熟度、现场表现五大维度的出色表现力压群雄分别斩获一、二、三名。精锋医疗、中智达信、贝麦克斯、湖西云百生、臻泰智能、力感科技获得优秀奖。左：美敦力全球副总裁兼
生物样品前处理走向自动化，力扬企业智能型实验室未来可期
在生物样品分析的全过程中，样品前处理占据着十分重要的地位，因为它引入的误差和耗费的时间往往占整个分析过程的一半以上，因此，样品前处理是保障分析结果精准可靠的前提条件。传统的样品前处理方法多采用人工或以人工辅助的半自动操作，处理过程中可能会因操作人员习惯差异造成数据不准确等问题。另外，传统的样品前处理过程很难被完整的记录下来，因此无法实现最终分析数据的溯源。近年来，随着生产制造技术的不断改进和创新，
母亲的免疫力是如何转移到婴儿机体中的？
2019年6月16日 讯 /生物谷BIOON/ --作为世界上最成功的减少传染病的干预措施之一，疫苗接种在保护新生儿患者方面的效果仍然非常有限，近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自美国麻省总医院、MIT和哈佛大学的研究人员通过研究阐明了孕妇进行疫苗接种的免疫力传递给婴儿的分子机制，相关研究结果有望帮助开发更为有效的母源性疫苗。图片来源：CC0 Public Domain研究者Gal
抗体药生产工艺关键要点指南
本次讲座主要介绍抗体药生产工艺全流程，涵盖新药开发即从先导分子到上市许可申报过程中所途径的各个阶段CMC（Chemical, Manufacturing and Control）活动。CMC的阶段性研究是药物研发的重要方面，具体可分为初步工艺开发阶段(临床前研究、Ⅰ期临床研究)，全面工艺开发阶段(Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床研究)，工艺验证阶段，以及上市申请阶段。
Vertex发力基因疗法布局 拓展合作、收购公司动作不断
日前，Vertex Pharmaceuticals宣布将增强其基因编辑能力，以开发针对杜氏肌营养不良（DMD）与1型肌强直性营养不良（DM1）的新型疗法。为此，它与CRISPR Therapeutics拓展了现有的研发合作，并将收购Exonics Therapeutics。在与CRISPR Therapeutics的合作上，Vertex将支付1.75亿美元的先期付款，获得其CRISPR
PLoS Pathog：如何通过机体的免疫防御力来击败耐药性超级细菌？
2019年6月10日 讯 /生物谷BIOON/ --基于机体天然免疫防御开发的潜在疗法或有望帮助对抗超级细菌，近日，一项刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的研究报告中，来自爱丁堡大学的科学家们通过研究发现，当细胞遭遇细菌入侵时，机体中就会产生一种名为LL-37的分子来改变细胞的行为方式，这种分子就好比是火警警报一样，其能提醒机体免疫系统感染来袭，需要及时作出行动。图片来源：CDC/pub
泰林生物新生产基地（一期）喜迎ＰＩＭＦ论坛大型访问团！
5月15－17日，PIMF2019第三届中国制药工业微生物技术论坛在杭州隆重举办。值此良机，泰林生物作为东道主，邀请了部分与会领导、专家和嘉宾，组成了大型参观访问团，参观了公司总部以及位于杭州富阳的新生产基地（一期）。PIMF论坛由中国医药教育协会主办，浙江省药学会协办。出席本次会议的领导、嘉宾主要有原国家食品药品监督管理局副局长张文周，中国医药教育协会会长黄正民，原浙江省食品药品监督管理局局长、
代谢工程改造谷氨酸棒杆菌生产L-半胱氨酸方面取得进展
L-半胱氨酸是一种重要的含硫氨基酸，广泛应用于食品、医药和化妆品等领域，具有广阔的应用前景。目前，L-半胱氨酸仅能通过毛发水解的方法生产，然而该工艺具有高污染和低得率等缺点，限制了L-半胱氨酸的大规模生产。近年来，随着合成生物学技术的不断发展，利用微生物发酵法生产L-半胱氨酸的研究引起了广泛关注。然而由于L-半胱氨酸复杂的代谢途径和严谨的调控作用，通过微生物发酵法生产L-半胱氨酸的产量
中国科学家攻克青蒿素绿色规模化生产的关键技术
青蒿素等天然提取药物因为来源特殊，一直很难像化学药物那样高效、大规模连续的生产。记者从中国科学院过程工程研究所获悉，其研发的青蒿素绿色规模化生产工艺已成功应用，解决了制约相关产业发展的关键技术问题。青蒿素是有效治疗疟疾的天然成分。我国科学家屠呦呦团队将之从植物中成功提取出来后，相关药物开发相继开展。2005年，以青蒿素为基础的联合疗法（ACT）被世界卫生组织推荐为治疗疟疾的最佳方法。中