PARP抑制剂奥拉帕利前列腺癌适应症上市申请获优先审评
1月20日，阿斯利康和默沙东宣布，Lynparza(olaparib)的补充新药申请已获美国受理并授予优先审查资格，用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，携带有害或疑似有害生殖系或同源重组修复基因突变(HRRm)患者，这些患者既往接受新型激素药物治疗后发生疾病进展。PDUFA日期设定为2020年第二季度。FDA的优先审查是基于临床3期PROfound试
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧盟申请上市！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求扩大Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）的标签，纳入：Imbruvica与利妥昔单抗（rituximab）联合用药方案（IR）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。在美国，艾伯维在2019年11月
奥拉帕利组合疗法获优先审评资格，一线维持治疗特定晚期卵巢癌患者
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，美国FDA已经接受奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的补充新药申请，并且授予其优先审评资格，联合贝伐珠单抗（bevacizumab），用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准，这将是Lynparza在美国获批治疗卵巢癌的第4个适
信迪利单抗一线治疗NSCLC达主要研究终点 新适应症指日可待
1月13日，信达生物和礼来制药联合宣布，PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的3期临床（ORIENT-11，NCT03607539）中达到主要研究终点。ORIENT-11是一项随机、双盲、对照3期临床研究，评估信迪利单抗注射液联合力比泰？（注射用培美曲塞二钠）和铂类用于无EGFR敏感突变
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza，作为一种维持治疗
信达生物/礼来：信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC III期研究达主要终点！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布： 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、3期对照临床研究（ORIENT-11）
邱录贵教授：利妥昔单抗是淋巴瘤免疫化疗的“基石”药物，为惰性B细胞淋巴瘤带来显著生存获益丨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛
邱录贵教授编者按：2020年1月11～12日，“CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛”在美丽的沿海城市深圳市隆重召开，汇聚了国内外血液肿瘤的众多专家及学者，共同探讨白血病及淋巴瘤领域的诸多进展。利妥昔单抗（rituximab）是首个应用于肿瘤治疗的CD20单抗，在B细胞淋巴瘤的治疗中具有关键的价值，同时利妥昔单抗+CHOP方案也是弥漫大B细胞淋巴
奥拉帕利又一适应症获批：用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者的一线维持疗法
12月30日，阿斯利康与默沙东联合宣布，奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗，这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。这项批准遵循美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）于12月17日发布的关于奥拉帕利用于此项适应症的
再鼎医药则乐®(尼拉帕利)在内地获批，用于复发卵巢癌维持治疗！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局已经批准则乐®（英文品牌名：则乐Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂
百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案获欧盟批准！
2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Revlimid（lenalidomide，来那度胺）一个新的适应症——联合利妥昔单抗（rituximab，一种抗CD20单抗）（R2方案），用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（FL，1-3a级）成人患者的治疗。值得一提的是，R2方案是EC批准治疗FL患者的第