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483表格公布一个多月后,FDA向“医药一哥”恒发出警告信

创新药进入美国市场本就困难重重,但没想到如今仿制药挤进美国市场的这条路也更加艰难。其实纵览全局进一步分析,美国的种种举动,似乎是对中国整个生物医药产业在美业务的发难。

2024-07-18

先声再明/迈药业合作开发西妥昔单抗β获批上市

恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。

2024-06-26

文等利用机器学习+组合化学,加速发现用于mRNA递送的可电离脂质

该研究通过将机器学习和组合化学相结合,建立了一种加速发现和评估可电离脂质的方法,促进了用于精准递送mRNA的脂质纳米颗粒(LNP)的开发。

2024-05-20

医药GLP-1产品组合授权海外

HRS9531 片是以 HRS9531 为主要活性成分的具有全球自主知识产权 的新型口服 GIPR 和 GLP-1R 双激动剂,可以提高 HRS9531 在体内胃肠道的吸收。

2024-05-18

科伦泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据

该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验(n=263),评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)

2024-05-24

文团队开发肿瘤定制LNP,递送IL-12 circRNA,增强肺癌免疫治疗

这项研究不仅开创了一种新的基于circRNA的肺癌免疫疗法还引入了一种针对特定癌症类型的LNP定制方法,为个性化癌症纳米医学的发展铺平了道路。

2024-05-03

清华大学黄存等团队发现产妇热暴露会增加早产风险

该研究对探讨气候变化背景下热暴露与早产之间的中介和潜在机制具有重要价值。这表明,从怀孕到第20周暴露在高温下会增加产妇高血压的风险,从而影响MI-PTB的发病率。

2024-05-21

Cell子刊:刘欣/王计秋/王卫庆/宁光团队发现与中国人肥胖相关的肠道细菌

该研究通过开展大规模中国肥胖人群肠道宏基因组与宿主基因组研究,揭示肠道巨单胞菌与肥胖发生的强关联,提出宿主遗传与肠道微生物对肥胖发生的影响存在叠加效应。

2024-07-15

利用化学重编程多能干细胞治疗糖尿病,丁列明/邓宏魁领衔的普晨创完成超亿元A轮融资

丁列明/邓宏魁团队将化学重编程多能干细胞分化而来的胰岛移植到了一名1型糖尿病(T1D)患者的腹直肌前鞘下,获得了可耐受的安全性,并且在1年随访中不再需要外源胰岛素治疗,且恢复了血糖控制。

2024-11-06