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JITC:帕利珠单抗显示出治疗恶性癌症的潜力

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员进行的一项研究表明,帕博利珠单抗对于四种类型的晚期难治性罕见癌症患者具有可接受的毒性和抗肿瘤活性。研究结果发表在3月17日在线期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》杂志上。

2020-03-21

/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国进入审查,“全球新”率先在中国上市!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进(FibroGen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他)的新药申请(NDA),该药用于治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血,包括非透析依赖型(NDD)患者和透析依赖型(DD)患者)。FDA已指定处方药用户收费法(PDUF

2020-02-12

两篇NEJM指出HIV治疗新方法---每月肌肉注射长效卡替韦和利匹韦林

2020年3月17日讯/生物谷BIOON/---根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究,对HIV-1受到抑制的患者而言,长效的卡博替韦 (cabotegravir,一种HIV整合酶抑制剂)和利匹韦林(rilpivirine)的组合使用(下称长效卡博替韦+利匹韦林)并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定(dolutegravir-abacavir-lam

2020-03-17

Nature:邵峰、刘志等利用生物正交体系揭示焦亡的抗癌免疫功能

2020年3月12日讯 /生物谷BIOON /——能够在活体动物中起作用的生物正交化学可以加速对诸如细胞死亡和免疫反应等生物学过程的体内研究。最近的研究已经确定了一种打孔蛋白家族--Gasdermin,可以产生依赖于炎性小体和不依赖于炎性小体的细胞焦亡。细胞焦亡是一种促炎作用,但其对抗肿瘤免疫的作用尚不清楚。今天,来自北京大学化学与分子工程学院的刘志博课题组

2020-03-12

$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla第3个适应症在欧盟批准在即!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准安进口服抗炎药Otezla(apremilast),用于适合系统疗法的成人患者,治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者将在未来2-3个月

2020-03-09

安斯泰来/Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症,用于非透析慢性肾脏病患者!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于非透析依赖(NDD)患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。在日

2020-01-31

新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil III期试验完成最后一次中期分析

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布,数据监测委员会(DMC)最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析,其中包括对无效性和优越性预先指定标准的考

2020-02-28

中国9家研究机构世界百强

Nature Index网站近日公布了最新一期“自然指数”,统计时间段为2018年12月1日至2019年11月30日。其中,生命科学领域全球前100名研究机构中,美国独占鳌头,共有52家研究机构上榜,中国有9家研究机构上榜。排名前五的分别是哈佛大学、美国国立卫生研究院、斯坦福大学、德国马普协会、中国科学院。中国的9家研究机构分别是中国科学院、北京大学、浙江大

2020-02-10

瑞医药:已批量生产出瑞德西韦原料药

  2月11日晚,博瑞医药发布公告称,公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。值得注意的是,尽管博瑞医药完成了瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,但还需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得原研公司——吉利德(Gi

2020-02-12

深耕心血管领域,安中国荣膺两项行业大奖

2020年1月10日,日前,在“第五届《医师报》医学家峰会(2020)”上,安进中国凭借其对心血管治疗领域的持续创新驱动,二度荣膺“推动行业前行的力量•十大医药先锋企业”称号。该奖项由中国医师协会唯一报纸《医师报》主办的“《医师报》医学家峰会”颁发,旨在表彰通过科技创新、拥护国家宏观政策、承担社会责任等推动行业进步的企业。 安进中国荣膺

2020-01-13