欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗),在中国进入优先审评!
Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理(化疗)的靶向疗法。在中国,Trodelvy由云顶新耀开发,已被纳入优先审评。
Nature子刊: RAB5A表达是乳腺癌中曲妥珠单抗emtansine的预测性生物标志物
HER2是HER2靶向治疗的预测生物标志物。对于抗体-药物结合物(ADC,例如曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)),HER2被用作细胞毒剂进入细胞的运输门。因此,ADC生物标志物可能更复杂,也反映了细胞内的药物转运。
吉利德/云顶新耀Trodelvy(戈沙妥组单抗) 中国2b期研究成功:ORR达38.8%!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
The New England Journal of Medicine:研究发现曲妥珠单抗-德鲁替康可有效治疗HER2突变型非小细胞肺癌
近期,纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院的研究团队发现曲妥珠单抗-德鲁替康可有效治疗(TrastuzumabDeruxtecan)HER2突变型非小细胞肺癌。该研究成果在《The New England Journal of Medicine》发表,题为:TrastuzumabDeruxtecan in HER2-Muta
ANN ONCOL:帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+紫杉烷一线治疗her2阳性局部复发或转移性乳腺癌的研究
PERUSE研究中位随访近6年的最终结果支持使用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和紫杉烷一线联合治疗her2阳性LR/mBC,并建议紫杉醇可以作为多西他赛骨干化疗的有效替代。
吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)在欧盟即将获批:显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)通过Orbis计划获得5项批准,显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
Lancet Oncol:阿卡替尼、维奈妥拉和阿托珠单抗作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗:一项单臂Ⅱ期研究
近期Matthew S Davids教授及其团队针对CML的新疗法开展了相关研究,研究团队假设,阿卡替尼、维奈妥拉、阿托珠单抗在时间有限、微小残留疾病(MRD)引导下的一线三联疗法将导致CML深度(即更多患者无法检测到MRD)和持久缓解。
Trodelvy(戈沙妥组单抗):无论初治HR/HER2状态如何,均显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已获国家药监局受理。
荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道
9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。