美国FDA受理3款新药 诺华利妥昔单抗生物仿制药在列
美国食品和药物管理局（FDA）近日受理4款新药，其中包括来自诺华山德士开发的利妥昔单抗生物仿制药、Array开发的针对BRAF突变阳性黑色素瘤的靶向组合疗法COMBO450、安斯泰来治疗膀胱过度活动症（OAB）的复方新药（mirabegron+solifenacin）。1、诺华山德士：利妥昔单抗生物仿制药瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，
辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗遭NICE否决
近日，英国国立健康与临床优化研究所（NICE）决定不推荐奥英妥珠单抗作为急性淋巴细胞性白血病（ALL）的治疗方案。对此，辉瑞公司表示“非常失望”，而且认为英国国立健康与临床优化研究所“不合理地评估了药物在成本效益方面的价值，并使用与以往对该疾病区域其他药物评估不一致的假设”。布里斯托尔国家医疗保障体系信托基金会血液学和骨髓移植大卫·马克思教授表示，“NICE最近作出的决定使我们相信，有明确的参数来
默沙东在美国推出英夫利昔单抗生物仿制药Renflexis
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，在美国市场推出生物仿制药Renflexis（infliximab-abda，英夫利昔单抗），该药是强生（JNJ）品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，尽管受仿制药冲击，但在2016年仍创下了
利妥昔单抗治疗胰岛素自身免疫综合症
5月1日《糖尿病护理》杂志上刊登的一则病例报告中，介绍了采用利妥昔单抗治疗胰岛素自身免疫综合症产生的低血糖和心血管功能障碍的治疗方案。来自于英国剑桥大学代谢研究实验室的David Church，及其同事报告了这样一则病例，一名出现了代谢紊乱而被送到急诊部门的37岁女性患者。病例中描述了在她第五个孩子生出后，她反复出现眩晕，并有毛细管低血糖症状。在她最近的一次怀孕过程中，她患
CFDA接受喜康利妥昔生物相似药临床申请
近日，喜康生物医药有限公司发布公告称，其公司首款临床实验申请（CTA）——JHL1101（重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）在非霍奇金氏淋巴瘤病患中进行的Ⅰ期及Ⅲ期临床试验4月1日被中国国家食品药品监督
ASH 2016：诺华生物类似药GP2013（利妥昔单抗）一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）疗效等价于罗氏美罗华（MabThera）
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华（利妥昔单抗）的生物类似药，后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
利妥昔单抗（rituximab）是一种单抗药物，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎）。
