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强生Stelara(喜达®)在日本获批新适应症,治疗溃疡性结肠炎(UC)!

2020年03月26日/生物谷BIOON/--田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)近日宣布,强生旗下杨森日本子公司Janssen Pharmaceutical K.K.已收到日本厚生劳动省(MHLW)关于抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺®,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)制造和上市批准项目部分变化的批

2020-03-26

禾致源发布高通量测序领域首个多产品柔性智能交付平台Falcon

2020 年3月19日,,诺禾致源公司正式宣布面向全球推出高通量测序(NGS)领域首个多产品并行的柔性智能交付平台 Falcon。此次多产品柔性化智能产线的发布,突破了传统的 NGS 测序方式。同时,伴随智能交付平台的投产使用,也将有助于进一步定义行业内 NGS 测序标准,推动行业生态健康有序的发展。并为客户提

2020-03-19

歌礼制药:戈卫+利托那韦首个临床研究结果发表,11例全部治愈出院!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,评估戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表(文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot

2020-03-25

德Fiasp(速效门冬胰岛素)获加拿大批准,用于≥2岁儿科患者!

2020年03月12日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应人群,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于2岁及以上儿科患者,治疗1型糖尿病和2型糖尿病。Fiasp

2020-03-12

孟鲁司钠增加黑框警告

美国FDA近日发布了一份安全警告信息,要求对孟鲁司特钠(montelukast)增加一则黑框警告,以加强对与该药相关的神经精神事件风险的现有警告。孟鲁司特钠以品牌药Singulair(顺尔宁)以及仿制药出售,用于治疗哮喘和过敏性鼻炎(花粉热)。黑框警告建议,医疗保健提供者避免为症状轻微的患者,特别是过敏性鼻炎患者处方孟鲁司特钠。黑框警告是FDA对上市药物采取

2020-03-08

应性皮炎口服治疗药物!辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。abroc

2020-03-19

强生抗炎药Stelara(喜达®,乌司奴单抗)获批新适应症!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森有限公司近日宣布,旗下喜达诺®(STELARA®)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子a(TNFa)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐

2020-03-14

西安杨森旗下喜达®(乌司奴单抗)再获新适应症,成人克罗恩病治疗进入白介素新时代

2020年3月12日,强生公司在华制药子公司西安杨森有限公司今日宣布旗下喜达诺®(STELARA ®)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(C

2020-03-12

歌礼制药:戈卫+利托那韦治疗的总共11例患者,全部治愈出院!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)小样本临床研究进展:该研究的治疗组之一,口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组,计划入组10例新型冠状病毒肺炎患

2020-03-11

艾伯维Maviret(艾全)获欧盟批准,唯一泛基因型8周方案,已在中国上市!

2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准对泛基因型丙肝疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)的营销授权进行变更,将治疗初治(treatment-naive)、伴代偿性肝硬化的基因型3(GT 3)慢性丙型肝炎(HCV

2020-03-07