海南普利制药注射用阿奇霉素获荷兰药物评价委员会批准
海南普利制药11日晚发布公告称,公司于近日收到荷兰药物评价委员会(CBG)批准注射用阿奇霉素的技术评审通知。目前进入荷兰、奥地利和德国国家阶段的批件审核发放阶段;取得批件后,该产品即可在荷兰、奥地利、德国市场进行上市销售。阿奇霉素化合物阿奇霉素(Azithromycin)最初由Pliva研发团队发现和研制。1986年,Pliva与Pfizer(辉瑞)签署授权协议,Pfize
PLoS Genet:磷霉素有望治疗致死性的李斯特菌病
2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志PLoS Genetics上的研究报告中,来自爱丁堡大学的科学家们通过研究发现,那些被认为对强效抗生素具有耐受性的细菌或许最终会对疗法变得敏感;研究者表示,引发食物中毒的李斯特菌尽管携带有对抗生素耐药性的基因,但其还会对抗生素产生一定的反应。图片来源:CDC/public domain这项研究中,研究者发现,一种名为磷霉素的
首个卵巢癌靶向药物利普卓®在中国获批,卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代
近日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准首个PARP抑制剂—利普卓®(奥拉帕利片剂)用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。自今年政府工作报告之后,几乎每个月都有重磅肿瘤产品获批,此次奥拉帕利在中国的获批,再次印证国家加速审批临床急需新药、及早惠及国内患者的决心和行动力。中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学会分主任委员马丁教授介绍:“卵巢癌在过去的30年
阿斯利康第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获日本批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!
2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,
PLoS Pathog:首次揭示奥罗普切病毒在人细胞中的复制机制
2018年8月14日/生物谷BIOON/---人们对来自病毒科Peribunyaviridae的病毒复制机制知之甚少。从公共卫生的角度来看,它们是重要的病原体。在巴西,在病毒科Peribunyaviridae中,仅奥罗普切病毒(Oropouche virus)感染引起疾病,而导致出血热的拉克罗斯脑炎病毒(La Crosse encephalitis virus)和克里米亚刚果病毒(Crimean
西安杨森抗艾滋病新药物普泽力在中国上市
7月23日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,国家药品监督管理局已正式批准普泽力(达芦那韦考比司他片)与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染成年患者,其中包括:抗逆转录病毒药物初治成年患者,以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者。普泽力由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦(800 mg)和药代动力学增效剂考比司
“从法国走向全球”,益普生中国总经理陈家麟谈改革之路
益普生集团,一家始创于1929年的家族企业,其创始人是法国药剂师亨利•博福博士。第二次世界大战后,恶劣的卫生条件导致了感染性疾病的流行,亨利•博福博士敏锐地体察到患者在这方面的需求,遂与法国科学院的研究者合作开展了相关研究,并且,从中发现了一系列治疗胃肠道疾病的药品,其知名产品思密达®(蒙脱石散)正是从这类药物中脱颖而出。1975年,思密达®(蒙脱石散)
西安杨森上市国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂欣普尼®
(2018年6月20日,北京) – 强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布,中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木单抗注射液,已在中国上市,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。(欣普尼®中国上市新闻发
EULAR2018:BMS公布31篇免疫学研究重点及阿巴西普新进展
2018年欧洲风湿病学年会(EULAR2018)于6月13-16日在荷兰首都阿姆斯特丹举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)共提交了31份摘要展示该公司免疫科学研究重点以及免疫学药物Orencia(abatacept,阿巴西普)如何影响不同的患者亚组。在过去20多年,BMS率先研究了人体免疫系统,旨在发现和开发可利用免疫调节作用来治疗疾病的药物。EULAR 2018上提供的数据中,包括了阿巴西普
普利制药注射用更昔洛韦钠获批上市
6月4日,海南普利制药股份有限公司发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173),该品种为公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种。药品基本情况药品名称:注射用更昔洛韦钠剂型:注射剂规格:0.5g申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第6类申请人:海南普利制药股份有限公司受理号:CYHS12017