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赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获欧盟CHMP推荐批准,治疗青少年应性皮炎

2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大抗炎药Dupixent(dupilumab)的适用人群,纳入适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(EC)

2019-06-29

持续大力推进【格隆溴铵单方及茚达罗/格隆溴铵复方】两药进入国家医保目录,旨在提高药物可及性,造福更多慢阻肺患者

瀚晖公司为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标, 2018 年 10 月 15 日 辉正与诺华签署了COPD维持治疗产品线的《独家推广服务协议》,辉正获得了昂润、希润、杰润三个产品在中国区域的独家推广权,COPD三个创新药物的引进将进一步拓宽辉正公司呼吸领域产品线。慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)是世界卫生组织(WHO)列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。数据显示,我国慢阻肺患病人

2019-07-02

制药持续大力推进【格隆溴铵单方及茚达罗/格隆溴铵复方】两药进入国家医保目录,旨在提高药物可及性,造福更多慢阻肺患者

瀚晖公司为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标, 2018 年 10 月 15 日 辉正与诺华签署了COPD维持治疗产品线的《独家推广服务协议》,辉正获得了昂润、希润、杰润三个产品在中国区域的独家推广权,COPD三个创新药物的引进将进一步拓宽辉正公司呼吸领域产品线。慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)是世界卫生组织(WHO)列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。数据显示,我国慢阻肺患病人

2019-07-02

拜耳全球最畅销眼科药物Eylea(阿柏西)挺进III期临床!

2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布已启动了一项III期临床试验,评估眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种发生在早产儿中的眼部疾病,可导致不可逆的失明。该研究是一项多中心、随机研究,旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗效、安全性和耐受性。研究将在全球34个国家入组约100例

2019-06-24

生Somatuline Depot(兰瑞肽)最新设计的预充式注射器获美国FDA批准

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Somatuline® Depot(索马杜林,lanreotide,兰瑞肽注射液)一款新的预充式注射器,该注射器具有更新的功能,如大的凸缘,更便于医疗保健提供者对患者进行注射。ipsen公司已计划在今年第三季度将这款新的预充式注射器推向市场,该药将由

2019-06-26

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)获日本批准,用于一线维持治疗

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗后病情缓解、并且经一款批准的伴随诊断试剂盒检测为BRCA突变(BRCAm)的晚期卵

2019-06-20

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)一线维持治疗适应症获欧盟批准

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm,生殖系和/或体细胞)晚期卵巢癌患者的维持

2019-06-19

阿斯利康Lynparza(利卓)治疗复发性种系BRCA突变晚期卵巢癌总缓解率达72%

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕尼片)卵巢癌III期临床研究SOLO3的全部结果。值得一提的是,该研究是Lynparza横跨多线治疗晚期卵巢癌取得阳性结果的第4个II/III期研究。Lynparz

2019-06-09

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)一线维持治疗gBRCAm胰腺癌III期临床成功

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌III期临床研究POLO的详细数据。

2019-06-06

辉瑞组建全新业务部门“辉瑞强”,全球总部落户上海

2019年5月30日,辉瑞公司今天宣布旗下全新业务部门——辉瑞普强全球总部落户中国上海。辉瑞普强致力于通过为患者和医疗人员提供在关键治疗领域(包括心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等)领先的治疗手段来减轻非传染性疾病(NCDs)给全球患者带来的负担。此外,辉瑞普强还提供药物之上的健康解决方案,如高质量的医学教育资源,旨在助力健康促进、疾病预防和健康老龄化。图:辉瑞普强集团全

2019-05-30