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万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验

 9月9日,万泰生物发布公告称,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称“本产品”)近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2000250国)及临床试验批件(批件号:2020L00039),同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。根据临床试验批件的要求,公司已启动I期临床研究。一期临床

2020-09-10

中国首次公开征求病毒类药物临床试验设计指导原则

8月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知,通知提到考虑到国内尚无相关指导原则对溶瘤病毒类药物临床试验设计进行规范指导,CDE在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上,起草了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》,经专家讨论,已形成征求意见稿。溶瘤病毒是

2020-08-09

首个人类黑色素RNA疫苗或有望治疗晚期黑色素

2020年8月21日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,研究人员Ugur Sahin及其同事描述了首个人类黑色素瘤RNA疫苗1期临床试验的中期结果,令人鼓舞的是,结果显示,黑色素瘤疫苗FixVac能诱导机体的效应T细胞对肿瘤相关抗原(TAAs,tumour-associated antigens)产生反应,并能

2020-08-21

上海医药获亦诺微医药新一代病毒疗法大中华区独家权益

  8月6日,亦诺微医药与上海医药共同宣布签署授权许可协议,上海医药获得前者溶瘤病毒MVR-T3011(T3011,瘤内注射)在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发和商业化权益。亦诺微医药保留MVR-T3011在大中华地区以外区域的开发和商业化权益。根据协议,上海医药拟出资不超过11.5亿元,其中研发里程碑款为8.5

2020-08-10

厦大开发的全球首个戊肝疫苗有何绝招?接种三针抵御四型病毒

 “益可宁”将对戊肝防控发挥何种作用?“感染人类的HEV病毒主要分为4个基因型,在流行趋势、临床表现、感染宿主上存在较大的差异性。”厦门大学公共卫生学院郑子峥副教授介绍说,其中,基因2型报道极少,我国目前主要流行的是基因1型、4型,在海外更广为流行的是基因3型。厦门大学研制的戊肝疫苗的主要活性成份为重组表达的1型HEV病毒保护性抗原,理论上预防1型

2020-08-25

Nature:让新冠病毒刺突蛋白保持在融合前构象设计出新型mRNA疫苗

2020年8月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国第一个进入人体试验的SARS-CoV-2实验性mRNA疫苗在一种经过精心改造的刺突蛋白的帮助下,已被证实能引起中和抗体和有益的T细胞反应。相关研究结果于2020年8月5日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“SARS-CoV-2 mRNA vaccine design enabled b

2020-08-06

Nature:我国科学家发现新冠病毒S-RBD疫苗可诱导保护性免疫反应

2020年8月6日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。目人们迫切需要一种有效的预防疫苗来对抗这种病毒。然而,目前还没有针对SARS-CoV-2的人类疫苗,但大约有120种候选疫苗正在研发中。SARS-CoV-2与另外两种密切相关的高致病性病毒SARS-CoV和 MERS-

2020-08-06

病毒免疫+检查点抑制”!Oncorus与默沙东合作开发ONCR-177/Keytruda,治疗多种实体

ONCR-177集6种免疫肿瘤学方法于一身,针对癌症产生强大、多维攻击。

2020-07-19

冠状病毒“替代病毒”或有望帮助科学家们开发新型疗法和疫苗策略!

2020年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上题为“A replication-competent vesicular stomatitis virus for studies of SARS-CoV-2 spike-mediated cell entry and its inhi

2020-07-29

新型冠状病毒疫苗研究的现状及进展!

2020年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --据世卫组织最新实时统计数据,截至北京时间7月24日17时06分,全球新冠肺炎确诊病例累计增至15257287例,累计死亡628240例。不断刷新历史纪录的全球新冠疫情预示着人类或许已经无法期待疫情的自然消退,全球新冠疫情的持续恶化也意味着西方某些国家提出的“群体免疫“构想彻底破产,而疫苗的开发有望成为终结新

2020-07-29