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吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)III期临床获得成功!

filgotinib是一种口服、高度选择性JAK1抑制剂,治疗类风湿性关节炎(RA)的上市申请正在接受美国、欧盟、日本的监管审查。

2020-05-22

强生Stelara(喜达诺®)在日本获批新适应症,治疗溃疡性结肠炎(UC)!

2020年03月26日/生物谷BIOON/--田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)近日宣布,强生旗下杨森日本子公司Janssen Pharmaceutical K.K.已收到日本厚生劳动省(MHLW)关于抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺®,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)制造和上市批准项目部分变化的批

2020-03-26

溃疡性结肠炎新药!辉瑞Xeljanz XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准,首个每日一次的JAK抑制剂!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)缓释片11毫克和22毫克,用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是唯一一种每日

2019-12-13

STELARA®获批治疗成年溃疡性结肠

  强生旗下的杨森制药今天宣布其产品STELARA®(ustekinumab)获得FDA批准用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。  溃疡性结肠炎是一种严重,慢性和进行性大肠免疫介导的炎症性疾病,在美国影响了大约910,000人。 STELARA是针对溃疡性结肠炎的首个也是唯一获得批准的针对白介素(IL)-12和IL-23细胞因子的生物疗法。 已经证明I

2019-10-22

溃疡性结肠炎新药!强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周(UEGW)大会上公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示,大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者,这些受试者接受单次静

2019-10-23

强生重磅抗炎药Stelara(喜达诺)获美国批准,治疗中重度活动性溃疡性(UC)

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Stelara(ustekinumab),用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也是Stelara自2009年9月上市以来在美国方面的第5次批准。在欧盟,UC适应症于今年9月初获得批准。此次批准基于关键性III期UNIFI临床试验

2019-10-22

杨森重磅抗炎药Stelara获批治疗溃疡性结肠

强生旗下杨森制药9月4日宣布,欧盟委员会已批准Stelara一个新的适应症,用于治疗中度至重度、活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应、不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。此次批准,是Stelara在欧盟监管方面获得的第4个适应症,该药之前已被批准治疗中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎和中重度克罗恩病。此次批准,基于关键III期全球临床开发项目U

2019-09-08

Nutrients:多吃核桃或能有效抵御溃疡性结肠炎的发生

2019年9月1日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Nutrients上的研究报告中,来自康涅狄格大学等机构的科学家们通过研究发现,吃核桃或能有效预防溃疡性结肠炎发生。核桃中含有多种天然化合物和植物化学物质,如今其已被证明具有多种健康效益,包括预防炎症和结肠癌等。图片来源:iran-daily.com这项研究中,研究人员发现,吃核桃或能有效预防实验性诱导的溃疡性结肠炎,溃疡性

2019-09-01

强生IL-12/23抑制剂Stelara获欧盟批准第4个适应症,治疗中重度溃疡性结肠

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。在美国,Stelara治疗中重度活动性UC的适应症申请正在接受FDA的审查。St

2019-09-05

首创TLR9激动剂cobitolimod治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)IIb期研究获得成功!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --InDex是一家瑞典制药公司,专注于免疫性疾病治疗领域。近日,该公司公布了cobitolimod治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)剂量优化研究CONDUCT的积极顶线结果。数据显示,该研究达到了临床缓解的主要终点,最高剂量cobitolimod与安慰剂显示出诱导的临床缓解率高出15%的更优疗效。CONDUCT(NCT03178669)是一项随机、

2019-08-28