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FDA提醒血管内植入设备表面光滑涂剂或造成严重副作用

医疗器械的安全使用一直是FDA重点关注的对象。最近,FDA的相关工作人员对一些微创介入器械外表面涂层的安全性提出了警告。相关人员表示这些广泛应用于血管导管、医用导线等植入设备的涂层可能会出现剥落的现象。根据FDA提供的数据显示,医用导线成为了“重灾区”。在临床中,一些两亲性材料如硅酮、聚四氟乙烯以及聚乙烯吡咯烷酮等都被广泛用作医疗器械表面涂层。

2015-11-27

哈佛威斯研究所成功检测了基于振动模式的婴儿呼吸暂停预防设备

呼吸暂停(Apnea),或者称为长时间的呼吸停止,其在早产儿和低出生体重的婴儿中最为常见,当然对于这些婴儿来讲也是最危险的。近日,在以色列贝司医学中心进行的一项对36名婴儿呼吸暂停的临床试验中,研究者发现,利用一种新型的床垫振动设备可以使得婴儿发生呼吸暂停事件的数量减半,同时还可以改善婴儿的供氧水平及心率过慢事件的发生率。

2015-11-27

拜耳提交长效宫内避孕设备上市申请

LCS-16是一种柔性塑料T型装置,放置子宫内,可提供长达5年的避孕。

2015-11-23

进军医疗设备,苹果又将掀起医疗界新革命?

苹果CEO库克最近接受表示,Apple Watch不会成为一款符合监管要求的医疗设备,但该公司正在研发其他的可穿戴医疗产品。苹果坚定的开辟医疗设备市场,是否又将掀起前所未有的一次医疗革命?

2015-11-16

海外20个最佳婴童智能可穿戴设备大盘点

随着可穿戴设备的兴起,众多专门为婴童打造的专用可穿戴智能设备也备受父母的宠爱。除了最常见的定位功能外,还有一些婴儿智能可穿戴设备可监测睡眠、体温、测量阳光摄入量等。下面将为大家介绍海外备受关注的20个最

2015-11-09

医疗劫持:黑客劫持医疗设备,窃取机密数据

据路透社报道,医疗信息的价值是信用卡账号的十倍。黑客为了窃取这些信息,不断地利用病毒软件攻击,医疗网络的安全防御能力越来越捉襟见肘。

2015-10-16

一小时快速诊断急性心梗 高肌钙蛋白T助力提升心梗诊疗水平

随着高敏肌钙蛋白(hs-cTn)检测在急性心肌梗死(AMI)诊断与治疗方面的临床实践经验和循证医学证据的不断丰富,证实hs-cTn能帮助临床大大缩短早期排除或确诊AMI的时间,其对实施积极有效的干预治疗和患者预后的重要作用日益凸显。

2015-10-16

FDA批准拜耳新研制用于治疗多发性硬化的自动注射设备

美国药品监督管理局(FDA)刚刚批准了一种用于治疗多发性硬化症(一类自身免疫疾病)的β-干扰素-电子自动注射器。

2015-10-10

艾尔健$3亿收购青光眼微创设备商AqueSys

AqueSys公司的产品XEN45是一种微创植入性柔性分流器,长6毫米,宽一根头发,可有效降低青光眼相关的眼内压(IOP),副作用非常小。

2015-09-08

风投大佬Bryan Roberts聊为什么不投可穿戴设备

随着生物技术类股票在纳斯达克全球交易所上璀璨耀目的表现,以及互联网医疗初创公司各轮融资中的高估值。一些分析人士认为,这或是医疗技术某些领域正在形成泡沫的征兆。但去年曾在6笔医疗技术投资中成功实现退出的

2015-09-01