百时美施贵宝liso-cel申请上市，治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），申请批准抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017），用于治疗先前接受过至少两种疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）
百时美施贵宝CC-486(口服阿扎胞苷)一线维持治疗显著延长总生存期！
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日公布了III期QUAZAR AML-001研究的临床结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的急性髓性白血病（AML）患者中开展，评估了CC-486（口服阿扎胞苷）作为一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示，在一线维持治疗中，与安慰剂组相比，CC-486治疗组总生存期（OS）
百时美施贵宝liso-cel治疗复发/难治大B细胞NHL总缓解率100%！
2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者的
百时美施贵宝liso-cel治疗高危复发/难治CLL/SLL快速实现MRD阴性缓解！
2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CL
百时美施贵宝liso-cel门诊治疗R/R NHL显示高缓解率(80%)和良好安全性！
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了对三项研究中在门诊接受抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗的复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤（R
13个注射剂被要求修订说明书！310亿市场掀波澜
近日，国家药监局接连发布关于脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的药品说明书修订公告，进一步规范与完整药品说明书。2019年至今，国家药监局共发布了22则药品说明书修订公告，涉及36个通用名药品，其中涉及的注射剂有13个。据米内网数据，13个注射剂2018年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过310亿元，其中有5个为中药注射剂，明星药企3大品种在列……13款注射剂被要求修订说明书！11月19日，国家药监
百时美施贵宝OY组合在美进入优先审查
11月11日，百时美施贵宝（BMS）宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA），并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法（简称“OY”组合）用于治疗既往已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查，PDUFA目标日期为2020年3月10日。肝癌是全球第四大癌症死亡原因，而HCC
百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合在美国进入优先审查，用于二线治疗！
2019年11月12日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）与Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）免疫组合疗法（OY组合）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了突破性药物资格（BTD），用于既往已接受口服激酶抑制剂索拉非尼
百时美施贵宝公布CheckMate 227阶段性临床结果，数据喜人！
2019年9月28日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今日公布了III期临床研究CheckMate 227第一部分最终结果，这一研究评估了欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗达到了研究的独立共同主要终点，即PD-L1≥1%的患者中的总生存（OS）期。研究结果显示，与化疗相比，该联合治疗在PD-L1≥1%的患者中总生存获