Alnylam在德国推出Onpattro（patisiran），治疗hATTR淀粉样变性
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司宣布，在德国推出Onpattro（patisiran），用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。在美国和欧盟，Onpattro分别于今年8月10日和8月30日获批，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。Al
Bausch公司Bryhali（卤倍他索丙酸酯，0.01%乳液）获美国FDA批准，治疗斑块型银屑病成人患者
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics近日联合宣布，美国FDA已临时批准Bryhali（halobetasol propionate，卤倍他索丙酸酯，0.01%）乳液，作为一种局部治疗药物，用于成人患者斑块型银屑病的治疗。最终的FDA批准将取决于一种相关产品的独占期届满之后，预计在2018年11月初。
Nature：胚胎干细胞在体外自我组装成胚胎样结构
2018年10月4日/生物谷BIOON/---哺乳动物身体的结构在胚胎植入子宫后不久就已建立。身体的前后轴、背腹轴和中间外侧轴在协调胚胎的各个区域中的DNA转录的基因网络的调节下便已确定了。如今，在一项新的研究中，来自瑞士日内瓦大学、洛桑联邦理工学院和英国剑桥大学的研究人员报道了小鼠胚胎干细胞产生表现出类似能力的伪胚胎（pseudo-embryo, 即胚胎样结构）。相关研究结果于2018年10月3
Almirall公司新型抗炎药Ilumetri获欧盟批准，治疗中度至重度斑块型银屑病
2018年09月21日讯/生物谷BIOON/--西班牙制药公司Almirall近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，之后每3个月一次皮下注射100mg。Almirall公司已计划在未来几周内将Ilumetri推向欧洲市场，
礼来启动新型抗炎药Taltz治疗中度至重度斑块型银屑病首个头对头临床研究
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布启动头对头（head-to-head，H2H）临床研究IXORA-R，该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估抗炎药Taltz（ixekizumab）相对于强生抗炎药Tremfya（guselkumab）的优越性。值得一提的是，该研究将成为首个采用银屑病面积和严重程度指数PASI 100
百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块型银屑病II期临床达主要终点
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者，研究中这些患者以1:1:1:
修美乐在华获批成为成年中重度慢性斑块状银屑病临床一线用药
全球研究型生物制药公司艾伯维（AbbVie）于9月4日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准修美乐？（阿达木单抗注射液）将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”，由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时，NMPA 亦批准修美乐？在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外， 修美乐？银屑病适应症的用法用量也获批变
多篇研究表明利用三维大脑样微环境可高效地促进治疗性神经元产生
2018年8月30日/生物谷BIOON/---人类大脑由高度复杂和广泛的细胞和神经元网络组成，然而人们对发育中的大脑的现有科学理解是相对有限的。作为一个不断发展的领域，神经工程（neuroengineering）采用先进的技术来操纵神经元。这个学科的科学家们能够开发中枢神经系统和外周神经系统的疾病模型，以便理解神经系统疾病，并为神经组织工程构建出下一代的生物材料。直接重编程成纤维细胞（一种体细胞）
拜瑞妥欧盟获批用于两类患者预防动脉粥样硬化栓塞
日前，欧盟委员会已经批准利伐沙班的新适应症：利伐沙班2.5 mg一天两次联合阿司匹林75-100mg一天一次用于高缺血风险的冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病成人患者，以预防动脉粥样硬化血栓性事件发生，将首先在德国上市。北京大学第一医院霍勇教授说：“冠状动脉疾病和外周动脉疾病是未被满足的治疗领域，即便在现有二级预防治疗的情况下，患者仍然处于高血栓事件风险当中，可能导致失能、截肢和死亡，利伐沙班动脉
拜耳Xarelto（利伐沙班）获欧盟批准用于冠状动脉疾病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准一个新的适应症：Xarelto（2.5mg，每日2次）联合阿司匹林（75-100mg，每日一次），用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）或有症状的外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉