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FDA批准抗肿瘤注射Cisplatin

Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。 Cisplatin是一种化疗药,用于治疗包括肉瘤、淋巴瘤和生殖细胞瘤在内的各种癌症。 Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。 早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。

2012-04-20

Proteomics:刘平生等确定线虫脂的标记蛋白

4月9日,分子细胞蛋白质组学杂志Molecular & Cellular Proteomics在线发表了中科院生物物理研究所刘平生研究组的成果,首次纯化了线虫脂滴并完成了蛋白质组学研究,确定了线虫脂滴的标记蛋白。 脂滴是生物体内脂质存储的主要场所,从原核生物细菌到高等动物人都有脂滴的存在。脂代谢的异常会导致动脉粥样硬化和糖尿病在内的多种代谢类疾病。

2012-04-19

Gabapentin口服仿制药新药申请获得美FDA批准

Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。 FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果,和推荐药的是一样的。

2012-05-04

CFDA办公厅关于注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射药品批准文号的通知

2013年05月09日 发布 浙江省食品药品监督管理局: 你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》(浙食药监注函(2013)第26号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液(50ml:昂丹司琼32mg与葡萄糖2.5g)(国药准字H20051692)的药品批准证明文件及药品批准文号。

2013-06-08

Thermo Scientific Pierce BCA蛋白定量分析试剂盒和抗体剥离缓冲

Thermo Scientific Pierce一直注重客户的使用体验,并根据使用者的实际反馈意见不断完善产品。 此次为中国科研人员特别定制的两种产品,是国内及全球实验室最受欢迎、应用最广的Pierce BCA 蛋白定量分析试剂盒和抗体剥离缓冲液。

2013-05-22

当克隆一只小鼠的时候,用一血就够了

用外周白细胞克隆出的一只雌性小鼠。通过自然交配并且生存了23个月(在实验室小鼠的正常寿命之内),证明了它是可育的。 2013年6月26日——从肥胖到药物滥用,从焦虑到癌症,转基因小鼠在科研中被广泛用于人类疾病模型。科研人员常常用多年时间开发一个小鼠品种,它具有成为特定人类疾病模型所需的准确的遗传突变。

2013-06-29

帕立骨化醇注射审评概述

继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症,也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素(PTH)水平升高和甲状旁腺增生,可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示,PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析(HD)患者的死亡风险。

2013-06-26

洗衣含荧光增白剂 除菌成分不明

在青岛的佳世客超市的货架上,摆放了众多品牌的洗衣液,“强力去污,增艳增白,不伤手”,这些洗衣粉常用的口号也都出现在了洗衣液的包装上。除此之外,洗衣液还多出了一项洗衣粉没有的功能——除菌。譬如,某品牌的包装袋上就标注含有海盐成分,能够有助于除菌。

2011-10-08

Sagent制药公司推出新药紫杉酮注射获美国专利

Sagent 制药是医用产品的美国开发者,日前推出化学疗法药物——紫杉酮注射液获得美国专利 。 该药物以 30mg,、100mg 、300mg的不含乳胶多剂量的小瓶进行销售。 紫杉酮可单独使用也可与其他药物一同使用,来治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和与艾滋相关的卡波济氏肉瘤。

2011-10-08

国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服等3个品种非处方药说明书范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2012-12-15