2018年肝癌市场分析:免疫单抗与抗血管药物的风云际会
酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染!肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(HBV),其次是丙肝病毒。在丙肝能够治愈的现在,治疗手段有限的乙肝便显得相形见绌。而中国最主要的就是乙
诺华美罗华生物仿制药遭FDA拒绝 怒弃美国市场
诺华旗下仿制药公司山德士可谓生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布将不会在美国市场提交利妥昔单抗生物仿制药上市申请。该决定是由于美国食品和药物管理局(FDA)要求提供额外的数据。山德士表示,将继续专注于推进管线中其他生物仿制药的开发。截至目前,山德士开发的这款利妥昔单抗生物仿制药已获得欧盟、瑞士、日本、澳大利亚的批准。Rituxan(美罗华,通用名:利妥昔单抗)是罗氏最畅销的产品
BD携手国药控股夯实市场服务,为“健康中国”赋能
全球化的医疗技术公司BD今天宣布与国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)达成战略合作联盟关系,联盟正式名称为“BD-SINOPHARM大中华区战略联盟”。基于BD在医疗健康行业领先的市场地位,以及在医疗技术创新解决方案的多年耕耘,结合国药控股广阔的医药营销网络和强大的市场服务能力,双方在中国共同推进在医疗产品及服务领域的广泛合作,促进中国健康产业发展。 签约仪式全球化的医疗技术公司
创新药市场份额扩大 疫苗行业有望回暖
从全局来看,未来创新药的需求将越来越大,而疫苗产业在经过长春长生事件之后也将进一步完善质量管理体系,增强风险控制。而随着中国中产阶级的基数不断增大,人们对于医疗服务需求不断增加,所以医疗服务发展也将进一步获得认可。上周,国务院副总理刘鹤以及一行两会负责人的表态为市场提振信心,所以本周开始开始市场逐步迎来反弹,此外,《个人所得税专项附加扣除暂行办法(征求意见稿)》的出台进一步
登陆欧洲市场!赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia年底将获批
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准该公司研发的登革热疫苗Dengvaxia,用于预防登革热。具体而言,CHMP推荐批准Dengvaxia用于9-45岁儿童、青少年和成人,预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。欧盟委员会(EC)预计将在2018年12
千亿液体活检的市场应用前景分析
2016年6月1日,美国FDA批准了首个基于EGFR基因突变“液体活检”方法——罗氏cobas EGFR Mutation Test v2,用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者EGFR外显子19缺失和外显子21的L858R替代突变。这一举动让一直处于迷雾中的液体活检技术冲破了重重屏障,以高姿态展现在大众面前。它推进了肺癌精准医疗的发展,也进一步推动了液体活检的
中国抗体用药市场正在飞速发展
自1986年全球首个单克隆抗体——用于治疗肾移植排斥的抗cd3单抗OKT3获得美国FDA的上市批准,经过三十多年的快速发展,单抗药物目前已经成为全球生物制药增长最快的细分领域,诞生了数个年销售额超过50亿美元的“超级重磅药物”。我国首个单抗药物注射用抗人T细胞CD3鼠单抗在1999年上市,距今已有约20年的历史。截止2018年9月,国家药监局已批准了31个抗体药物(包括国产
揭秘国内外药企罕见病药市场掘金路线图
2017年,全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。罕见病虽小,却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫,最初就是以“孤儿药”获批,最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。在美国,孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮,有的甚至是药企巨头的支柱。但是在国内市场,还没有这样的例子。不过,随着扶持政策的不断出台,已经有越来越多药企发现,其实这块市场
我国已批7个CAR-T细胞治疗临床试验 市场年增长将超63%
国家药监局网站显示,银河生物和恒瑞医药参股公司恒瑞源正申报的CAR-T细胞治疗临床试验双双于国庆节前完成行政审批,批件已于10月8日寄出。截止目前,国家药监局已许可CAR-T细胞治疗7个临床试验。银河生物申请的是抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液,今年1月被纳入第26批优先审评药品注册申请名单。恒瑞源正申报的是多靶点自体免疫细胞技术,2011年启动临床研究,2013年起在中国开展
鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资,瞄准中国介入市场
鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资,本轮融资由启明创投领投,禾裕壹号共同投资。据悉,本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册,扩充其他血管介入产品的研发管线布局,并逐步建设商业团队。据悉,这是鼎科医疗继去年2000万融资之后的又一轮融资,本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册,扩充其他血管介入产品的研发管线布局,并逐步建设商业团队。另外,鼎科医疗创始人CEO翁玉麟表示,他们立足心