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CD19单抗Uplizna在欧盟即将获批,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-11-13

Nature子刊: RAB5A表达是乳腺癌中曲妥珠单抗emtansine的预测性生物标志物

HER2是HER2靶向治疗的预测生物标志物。对于抗体-药物结合物(ADC,例如曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)),HER2被用作细胞毒剂进入细胞的运输门。因此,ADC生物标志物可能更复杂,也反映了细胞内的药物转运。

2021-11-09

吉利德/云顶新耀Trodelvy(戈沙妥组单抗) 中国2b期研究成功:ORR达38.8%!

Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。

2021-11-12

CheckMate-816 III期数据公布:非小细胞肺癌患者新辅助治疗,纳武利尤单抗联合化疗可显著改善无事件生存期

纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武利尤单抗已成为多瘤肿的重要治疗选择。

2021-11-09

第一款可互换单抗生物类似药!美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗):治疗多种炎症性疾病!

迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。

2021-10-20

The New England Journal of Medicine:研究发现曲妥珠单抗-德鲁替康可有效治疗HER2突变型非小细胞肺癌

  近期,纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院的研究团队发现曲妥珠单抗-德鲁替康可有效治疗(TrastuzumabDeruxtecan)HER2突变型非小细胞肺癌。该研究成果在《The New England Journal of Medicine》发表,题为:TrastuzumabDeruxtecan in HER2-Muta

2021-11-05

伊匹木单抗联合纳武利尤单抗为恶性胸膜间皮瘤患者带来持久生存获益

  2021年10月12日,百时美施贵宝今日宣布,全球首个CTLA-4抑制剂逸沃®(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂,逸沃将与PD-1抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)联合,用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

2021-10-12

ANN ONCOL:帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+紫杉烷一线治疗her2阳性局部复发或转移性乳腺癌的研究

PERUSE研究中位随访近6年的最终结果支持使用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和紫杉烷一线联合治疗her2阳性LR/mBC,并建议紫杉醇可以作为多西他赛骨干化疗的有效替代。

2021-10-14

Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24

Viruses:临床前研究表明萘莫司他和罗欣组合使用可有效抑制SARS-CoV-2感染

在一项新的研究中,来自挪威科技大学、奥斯陆大学、爱沙尼亚塔尔图大学和芬兰赫尔辛基大学的研究人员指出萘莫司他(nafamostat)和派罗欣(Pegasys,即聚乙二醇干扰素α-2a)的联合使用满足所有可用性和有效性要求,在抑制SARS-CoV-2感染方面显示了有希望的结果。

2021-10-01