全球首个针对HAE的单克隆抗体（mAb）药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）获批进入中国，为遗传性血管性水肿患者带来治疗新突破
武田中国宣布，旗下创新药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）经国家药品监督管理局批准，适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。达泽优®（拉那利尤单抗注射液）是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体（mAb）药物，可降低患者的水肿反复发作次数，预防致命性喉头水肿所导致的窒息，改善患者及其家
百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书
百奥泰发布公告称，已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称：BAT1006注射液剂型：注射液规格：150mg/5ml申请事项：临床试验申请人：百奥泰生物制药股份有限公司受理号：CXSL2000257审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年9月7日
Clin Infect Dis：勤洗手没错！新冠病毒在人类皮肤上可以存活9个小时
2020年10月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，日本研究人员发现，冠状病毒SARS-CoV-2在人体皮肤上的活性可以保持9个小时，这一发现表明需要经常洗手以对抗COVID-19大流行。相比之下，作为引起流感的病原体，流感病毒在人类皮肤上存活的时间约为1.8小时。相关研究结果近期发表在Clinical Infectious Diseases
研究发现蛋白异常“液液相分离”导致人类发育性疾病新机制
9月30日，中国科学院上海有机化学研究所生物与化学交叉研究中心研究员朱继东课题组与研究员刘聪课题组合作，在Cell上发表题为Phase separation of disease-associated SHP2 mutants underlies MAPK hyperactivation的研究论文。该研究发现非受体酪氨酸磷酸酶SHP2在人类发育性
快速化微液滴生成和高密度颗粒阵列研究方面取得进展
体外诊断是疾病早期筛查和预后评估的重要方法，随着医学和检测手段不断发展，体外诊断的精准性、灵敏性不断提高，但仍有众多痕量核酸和蛋白对高灵敏检测方法提出严苛要求，例如重大精神疾病诊断、肿瘤早筛、病原筛查、伴随诊断等。近年来以数字PCR（dPCR）和数字ELISA（dELISA）为代表的单分子计数带来了数字化分子诊断的革命，实现了单分子绝
SERS液滴生化传感器研究取得进展
近日，中国科学院微电子研究所集成电路先导工艺研发中心研究员陈大鹏课题组与中北大学教授熊继军课题组合作，在表面增强拉曼（SERS）生化检测研究中取得阶段性进展。陈大鹏课题组提出一种开放式SERS液滴传感器，解决了传统基底型SERS器件所需的复杂制备工艺问题，利用烛灰纳米链结构的多孔易断性，以滚动方式在基底形成具有丰富三维“热点”的SERS活性液滴，从而增强液滴
达伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市
礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）共同宣布，双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液，英文商标: HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达
通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液申报临床获受理
9月14日，通化东宝发布公告称，公司于当日收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）申报临床获得受理的通知书，受理号为CXSL2000266国、CXSL2000267国。截至本公告日，通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约2，327.32万元。通化东宝2018年4月26日与法国SA ADOCIA公司（以下简称“A
罗氏安维汀（贝伐珠单抗注射液）胶质母细胞瘤适应症获批，为中国患者带来全新治疗选择
2020年9月21日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安维汀®（英文商品名：Avastin；通用名：贝伐珠单抗注射液）用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。目前，安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。