复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请
3月10日，国家局官网显示，复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂， 由葡萄牙Bial-Portela公司开发， 于2016年6月首次获欧盟批准，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCI，如卡比多巴）的辅助疗法，以治疗出
2.26亿研发费用打水漂，百奥泰终止一项在研ADC项目
在累计投入2.26亿元后，百奥泰最终宣布停止ADC项目BAT8001（注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物）对HER2阳性乳腺癌的临床试验。据了解，BAT8001是百奥泰自主研发的抗体偶联药物，其是由抗HER2单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子Batansine（一种美登素衍生物）进行共价连接而成，该药物结合到HE
基石药业受邀参加“两会”特别节目 “健康中国人”诠释中国医药创新力量
近日，由人民日报旗下人民网主办的2021“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行，全国人大代表、全国政协委员、中央和国家机关相关负责人、专家学者、企业代表等共聚一堂，聚焦医疗健康产业，为全面推进健康中国建设献策。值得一提的是，创新药企基石药业应邀出席并参加全国“两会”特别节目“健康中国人”，诠释基石药业作为中国医药创新力量之一，在推动健康中国建设中发挥的积极作用。
阿诺医药宣布成立新一届科学顾问委员会，全球顶尖专家助力药物研发进程
2021年3月8日，临床阶段的全球性生物制药公司阿诺医药今日宣布成立新一届科学顾问委员会（SAB, Scientific Advisory Board），聘请五位享誉全球的专家成为阿诺医药科学顾问委员会的成员。
浙江医药：获得ARX788临床试验批准通知书
2月24日，浙江医药公告，公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。该药用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。重组人源化抗H
上海医药：Prolgolimab注射液获批III期临床试验
2月22日讯，上海医药公告，近日，公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液，由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液
四环医药完成利拉鲁肽 I 期研究，即将开展肥胖 III 期研究
四环医药发布公告，称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中，不久将进入III期临床阶段。利拉鲁肽（liraglutide）是一种血糖高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，被FDA批准用于治疗成人及十岁以上2型糖尿病患者，
服务“两区”建设 昌发展打造43万平米医药健康产业园区
日前，《中国（北京）自贸试验区科技创新片区昌平组团支持医药健康产业发展暂行办法》正式发布，从项目落地、企业培育、研发创新及成果转化等诸多方面大力支持区域医药健康产业发展。昌平区以首善标准全面推进“两区”建设、打造大健康产业集群，为提高区域对医药健康领域高精尖项目的承载能力，昌发展重拳打造CHAMPION BIO
泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书
近日，北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液（商品名：凯沙）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂，与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素（PTH））， 经由血液透析通路给药，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。