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武田新药布替尼片引进博鳌乐城先行区,为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来新选择

  2021年8月18日,武田制药宣布,其肺癌领域创新药物布格替尼片(Brigatinib)获得海南省药品监督管理局批准,作为克唑替尼进展后患者临床急需用药正式在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,首位患者已于近日在博鳌恒大国际医院接受治疗。武田布格替尼片是用于ALK阳性非小细胞肺癌治疗的创新产品,此前已在欧美获批。

2021-08-19

美国FDA授予罗氏Tecentriq(圣奇)优先审查:显著延长无病生存期!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-08-13

卫材新一代抗癫痫药卫克®(Fycompa®,吡仑帕奈)获得2项额外批准!

国家药监局批准Fycompa:(1)单药治疗部分发作性癫痫;(2)儿科适应症:辅助治疗/单药治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。

2021-08-15

普米尔医药收购女性健康及诊断CRO公司 Health Decisions

 2021年7月20日,普米尔医药(Premier Research)宣布收购来自美国北卡罗来纳州达勒姆的合同研究机构(CRO)Health Decisions。

2021-08-17

勃林翰与哥伦比亚中国签署合作协议,德国康复模式在中国落地生根

2021年8月3日,勃林格殷格翰旗下霁达康复品牌与哥伦比亚中国签署合作协议,双方将在医疗资源互补、人才交流等方面展开深入合作,实现医疗服务的有效对接,进一步提高康复行业管理水平

2021-08-03

亚洲经验,守护医药创新的经验之道

  近期国内创新药产业再生变数,临床价值导向抗肿瘤药开发指导原则的出炉,使得所谓“伪创新”产品注册审批不确定性大幅提升,这正是行业发展及监管改革日益成熟的表现。

2021-08-06

欧盟批准阿斯利康Forxiga(达列净):首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!

在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。

2021-08-13

让中医药抗疫成果的“三方三药”在变异病毒防控中发挥作用

当前,全球疫情上升迅速,疫情输入风险加大。近期,多地机场、口岸、定点医院陆续出现境外输入关联病例,并造成一定范围扩散。截至8月4日上午9时,有17个省份报告现有本土确诊病例或无症状感染者,全国现有中高风险地区144个,为常态化防控以来最多。中医药是我国新冠肺炎疫情防治的一大优势,在湖北疫情时发挥了全链条、全过程、全周期的积极作用。国务院应对新冠肺炎联防联控机

2021-08-09

基石药业联合泛生子合作开发的吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批

日前,基石药业(香港联交所代码:2616)的合作伙伴泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批,成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解,《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内

2021-07-27

创客昌平大赛预选赛暨2021生物医药精品项目路演会成功举办

2021年7月28日下午,创客昌平大赛预选赛暨2021生物医药精品项目路演会在线上成功举行。本次路演活动是在北京市经济和信息化局指导下,由北京市中小企业公共服务平台、昌平区经济和信息化局主办,北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司(以下简称中关村生命科学园孵化器)、北京基金小镇共同承办。

2021-07-30