基因泰克向FDA提交基底细胞癌药的新药申请
日前，基因泰克（Genentech）公司向FDA提交了关于实验性新药vismodegib的新药申请（NDA），用于治疗那些患有晚期基地细胞癌，而且不适合进行手术的患者。 该新药申请得到了一项多通道、两队列、单臂、二期的Erivance BCC研究结果的支持，主要调查vismodegib在晚期基地细胞癌患者身上的作用。
葛兰素史克（GSK）签国内三家分销商代替泰凌医药
上周六,全球知名药企葛兰素史克(GSK)宣布,在华启动全新疫苗分销模式,并与三家国内疫苗分销商签约,填补泰凌医药所留空缺。 此前,国内最大的疫苗分销企业泰凌医药一直作为葛兰素史克的主分销商,不过泰凌医药已于今年8月17日表示,将不再与其续签合同。据悉,与葛兰素史克新签约的三家公司为国药控股、上海永裕医药和北京科园信海医药。
Vaccine：黄忠等发现柯萨奇A16型病毒的保护性抗体表位
日前，国际学术期刊《疫苗学》Vaccine在线发表了上海巴斯德所黄忠研究组题为“Identification of conserved neutralizing linear epitopes within the VP1 protein of coxsackievirus A16”的研究论文。
凯利泰收购易生科技 风险与收益并存
米内网7月27日讯：国内骨科公司凯利泰26日夜间公告，公司拟以1.4亿元收购易生科技（北京）有限公司29.73%的股权，并在易生科技取得重新注册后的医疗器械注册证后，收购其剩余股权。如果收购最终完成，凯利泰将从椎体成形大步跨向心血管介入领域。 乐观的收益 易生科技为药物洗脱支架（DES）的制造商，目前拥有一张雷帕霉素洗脱支架的批文。
圣齐生物行业创新引导 推进我国淀粉和酵母行业的发展
近日，山东宏河圣齐生物工程有限责任公司总投资10.5亿元，年产能6万吨每年的淀粉生产线新建成，这标志着山东省2013年重点项目取得重大成就，同时也意味着我国淀粉行业取得突破性的创新技术成就，未来将在淀粉质量和生产产能上同步满足日趋庞大的国内外市场需求。 据了解，山东宏河圣齐生物工程有限责任公司生产的红薯淀粉、粉丝、粉条、粉皮等红薯加工产品，将统一归属在“圣齐”品牌下。
Nat Commun：揭示和霍奇金淋巴瘤易感性相关的新遗传变异体
近日，刊登在国际杂志Nature Communications上的一篇研究论文中，研究者报告了与霍奇金淋巴瘤的易感性相关的新遗传变异体。 这些发现为霍奇金淋巴瘤的遗传成分提供了进一步支持，也让我们对这种疾病的潜在病因有了新认识。 罹患霍奇金淋巴瘤有一个已知的家族性风险，这种风险背后的其中一些遗传因素已被发现。
基因泰克公司或重新面临皮鲜药物体肤致病的诉讼
基因泰克公司正面临因已撤回的治疗牛皮癣药瑞体肤（Raptiva）发生多宗致命感染而引发的诉讼。 基因泰克准备在加州法院应对因瑞体肤引起斯蒂芬·约翰逊（Stephen Johnson）死亡的诉讼。46岁的路易斯安那州商人约翰逊曾使用瑞体肤治疗皮肤病。3年前因该药引起致命的脑部感染，基因泰克从市场撤回了该产品。
昆泰(Quintiles)指出生物仿制药开发取得成功的关键考量因素
昆泰公司（Quintiles）新出炉的《生物仿制药开发与商业化的综合方法》（An Integrated Approach to Biosimilar DevelopMEnt & CommercializatioN1）报告指出，监管及商业因素是生物仿制药临床开发成功的主要驱动力。此外，该报告还指出，只有在开发生物仿制药的同时，将临床、商业及监管因素流畅衔接的生物仿制药公司才能取得成功。