恒瑞医药替吉奥胶囊通过一致性评价
恒瑞医药今日发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称：替吉奥胶囊剂型：硬胶囊剂规格：（1）20mg 规格：替加氟 20mg，吉美嘧啶 5.8mg，奥替拉西钾 19.6mg；（2）25mg 规格：替加氟 25mg，吉美嘧啶 7.25mg，奥替拉西钾 24.5mg。注册分类：化学药品申请人：江苏
吉利德Descovy（达可挥）疗效媲美Truvada（舒发泰），骨骼&肾脏安全性更高！
2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了HIV复方药Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）用于HIV暴露前预防性用药（PrEP）III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展，评估了每日一次Descovy（F/TAF，200mg
罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准，成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法
2019年03月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗，该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准，使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。在美国，FDA于2018年6月批准美
Bio-Techne与华大吉诺因再携手、深合作，共促细胞治疗发展
3月7日，Bio-Techne中国区董事总经理裴立文先生率队再访华大，与华大集团联合创始人、监事长刘斯奇博士、武汉华大吉诺因生物科技有限公司（简称华大吉诺因）副总裁、首席运营官杨乃波博士等进行了讨论，进一步深化Bio-Techne中国和华大吉诺因的战略合作。自2018年5月Bio-Techne中国总公司与华大吉诺因签署战略合作协议以来，双方互访交流学习，从多方面进行深入合作。本次访问中，双方回顾一
方同华：落地道地药材种植标准 推动中药生产全过程质量控制
中医药产业的发展逐渐受到各方的重视，然而中药材的质量问题一直被诟病。据药智网发布的一份《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共4106批次。其中，药材不合格2618批次，占比64%；中成药不合格917批次，占比22%；化学药不合格493批次，占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见，中医药产业的药材质量安全问题亟待解决，国家有关部门和行业企业必须予以
华大智造AGBT会议上发布最新技术CoolNGS，提供更高质量测序
当地时间3月2日，美国佛罗里达州，华大智造在2019年Advances in Genome Biology and Technology (AGBT，基因组生物学技术进展会）上，发布了最新的碱基识别技术CoolNGS。华大智造首席科学家Radoje Drmanac博士、美国分公司总经理谭宏东博士受邀出席会议，并发表主题演讲。AGBT大会每年年初在美国佛罗里达州马可岛举办，主要交流探讨全球领先的测序
台湾药华医药Besremi获欧盟批准，成首个治疗PV的干扰素
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --台湾药华医药（PharmaEssentia）与AOP Orphan制药公司近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Besremi（ropeginterferon alfa-2b）作为一种单一疗法，用于治疗不存在症状性脾肿大的真性红细胞增多症（PV）成人患者。根据III期临床数据，此次批准，使Besremi成为欧洲市场首个也是唯一一个获批治疗PV并且与
华海药业盐酸强力霉素缓释片50mg规格的补充申请获FDA批准
浙江华海药业21日发布晚间公告称，近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请（sANDA，即美国仿制药申请补充，申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。相关情况公告如下：药物名称：盐酸强力霉素缓释片ANDA 号：207494/S-003剂型：缓释片规格：50mg申请事项：sANDA（美国新药简略申请
基因泰克终止阿尔茨海默病3期研究
1月30日，罗氏制药子公司基因泰克公布称，将决定停止抗β-淀粉样蛋白单抗crenezumab用于早期（前驱期至轻度）散发性阿尔茨海默病（AD）患者治疗的临床3期研究CREAD 1与CREAD 2。这一决定是基于独立的数据监测委员会进行的一项预先计划的中期分析结果，该分析评估了crenezumab的安全性和有效性，结果显示crenezumab不太可能达到临床痴呆评分总表（CDR-SB）基
中华医学会公布2018年中华医学科技奖
经中华医学科技奖评审委员会评审和中华医学会第25届理事会第14次常务理事会会议审议确认，中华医学会决定，授予“毁损性创面修复重建关键技术及策略研究”等8个项目2018年中华医学科技奖医学科学技术奖一等奖，具体项目和参与人员如下：医学科学技术奖一等奖8项201801287 毁损性创面修复重建关键技术及策略研究 中国人民解放军空军军医大学、威海洁瑞医用制品有限公司&