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治疗膀胱!荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

基石药业同类首创药物艾伏尼布片落地博鳌  为胆管患者带来精准治疗新选择

2月21日, 港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,同类首创药物艾伏尼布片(ivosidenib tablets, TIBSOVO®)已于近日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需,用于既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。

2022-02-21

肾细胞(RCC)新药!现实世界数据(RWD)证实:诺华Votrient(培唑帕尼)对转移性RCC患者安全有效!

Votrient是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。

2022-02-21

膀胱重磅!默克免疫疗法Bavencio一线维持治疗长期随访:显示持续疗效,将改变临床实践!

Bavencio仍然是第一个也是唯一一个在3期研究中一线治疗局部晚期或转移性UC患者显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2022-02-19

肾细胞(RCC)靶向新药!口服下一代VEGF-TKI?Fotivda里程碑5年随访数据:疗效击败Nexavar(多吉美)!

Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2022-02-23

肾细胞(RCC)一线治疗!“靶向+免疫”方案Cabometyx+Opdivo:随访2年,疗效继续优于Sutent!

长期随访显示,与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案继续提供显著生存和缓解益处,并改善健康相关生活质量。

2022-02-16

低级别浆液性卵巢(LGSOC)新药!诺华MEK抑制剂Mekinist疗效显著优于标准护理方案!

与5种标准护理方案相比,Mekinist显著延长了无进展生存期(PFS:13.0个月 vs 7.2个月)。

2022-02-13

肌肉浸润性膀胱(MIBC)新药!首创ADC药物Padcev:在没有资格接受顺铂化疗的患者中疗效显著!

Padcev已在美国获批,是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2022-02-16

子宫内膜创新疗法!Xpovio(塞利尼索)一线维持治疗3期临床成功:显著延长无进展生存期!

与化疗相比,selinexor将疾病进展或死亡风险显著降低30%。

2022-02-15