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默沙东Keytruda获美国FDA优先审查,疗效击败Adcetris(安适)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,今年5月在中国获批。

2020-07-10

奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

阿斯利康/默沙东Lynparza(普卓)获欧盟批准:一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

Lynparza是首个上市PARP抑制剂,治疗4类癌(卵巢、胰腺、前列腺、乳腺)。

2020-07-09

诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler获欧盟批准,疗效击败舒迭!

该药是欧盟第一个LABA/LAMA/ICS固定剂量组合产品,其中包括首个数字伴侣。

2020-07-08

开发白蛋白紫杉醇的大牛又要搞事情:白蛋白结合型雷帕霉素(nab-sirolimus)在美国申请上市!

申请治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa),在携带TSC2突变的患者中,总缓解率高达89%!

2020-06-27

格列汀在亚洲2型糖尿病成人患者中心血管和肾脏安全性被证实

 · 在CAROLINA心血管结局试验的亚洲人群亚组分析中,与格列美脲相比,利格列汀未增加亚洲2型糖尿病和心血管高风险成人患者的心血管风险· 此外,CARMELINA心血管结局试验的亚洲人群亚组分析表明,在心肾风险较高的亚洲2型糖尿病成人患者中,利格列汀与安慰剂相比具有相似的心血管和肾脏安全性特征勃林格殷格翰公布了CAROLINA心血管结局试验的亚

2020-07-01

美国FDA授予AXS-05(右美芬/安非他酮调释剂)突破性药物资格!

目前,尚无治疗AD激越的药物,II/III期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-06-28

首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®(布罗尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29

勃林格殷格翰欧唐宁®(格列汀)在亚洲患者中具有长期心血管和肾脏安全性!

利格列汀(欧唐宁®)是一种DPP-4抑制剂,在开处方时无需考虑年龄、病程、种族、体重指数、肝功能和肾功能。

2020-06-30

东生物1类新药治疗多发性骨髓瘤III期临床成功

 6月15日,海特生物发布公告称其参股公司沙东生物自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的III期临床成功。一、受试者及研究治疗情况这项多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验(CPT-MM301项目)共入组417例曾接受过至少2个治疗多发性骨髓瘤方案后复发或难治的多发性骨髓瘤患者, 按2:

2020-06-16