基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷疗法获FDA批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者
目前,拓舒沃®是全球首个获批联合阿扎胞苷用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法。
2022-06-02
格瑞特森完成数千万元A轮融资,研发主动靶向递送技术及大分子创新药物
本轮投资将主要用于产品研发推动,丰富产品管线,专业团队扩充以及加速未来产品商业落地,进一步扩大格瑞特森在核心技术和市场方面的领先优势。
2022-05-13
《新英格兰医学杂志》重磅发表基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷治疗初治IDH1突变AML患者的全球AGILE III期研究数据
与阿扎胞苷联合安慰剂相比,拓舒沃®是首个证实了与阿扎胞苷联用可提高初治IDH1突变型急性髓系白血病(AML)患者无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)的靶向疗法,为该类患者的一线治疗带来重大进展。
2022-04-22
FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评
在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。
2022-03-16
美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗
以欧狄沃为基础的联合治疗现已获FDA批准用于转移性和早期非小细胞肺癌治疗。
2022-03-05
强生Erleada(安森珂):显示快速深度前列腺特异性抗原(PSA)反应!
在中国,Erleada获批2个适应症:治疗转移性去势敏感性(mCSPC)和非转移去势抵抗性(nmCRPC)前列腺癌。
2022-02-16
基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)中国获批上市 系国内首个IDH1抑制剂
急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的"噩梦"。
2022-02-09
小野制药Opdivo(欧狄沃)在日本获批新适应症:治疗原发部位不明癌症(CUP)!
原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。
2022-01-15